CHIP og gjenværende kardiovaskulær hendelsestendens etter røykeslutt (CHIP-RETENTION)
2. august 2021 oppdatert av: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Klonal hematopoiesis av ubestemt potensiell og gjenværende kardiovaskulær hendelsestendens etter røykeslutt
For å identifisere assosiasjonen mellom klonal hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP) og kardiovaskulær risiko etter røykeslutt, har denne studien til hensikt å rekruttere ACS-pasienter som gjennomgår fullstendig revaskularisering og utføre heleksom-sekvensering for innrullerte pasienter for å identifisere prevalensen av CHIP-mutasjoner.
Etter 1 års oppfølging vil forholdet mellom tilstedeværelse av CHIP-mutasjoner og forekomst av MACCE-er bli utforsket, uavhengig av røykeslutt eller ikke.
CHIP kan være en potensiell risikofaktor for dårlig prognose for ACS.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1029
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jing Li, MD
- Telefonnummer: 13352452889
- E-post: lijing790126@sina.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ACS-pasienter som gjennomgår fullstendig revaskularisering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Innlagte pasienter med akutt koronarsyndrom skal gjennomgå PCI 2. Fullstendig revaskularisering under indekssykehusinnleggelsen 3. Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1. Periproseduelle komplikasjoner (koronararteriedisseksjon, perforasjon, hjerteinfarkt, hjerneslag, død) 2. Planlagt koronar revaskularisering ved utskrivning 3. Pasienter med alvorlig kronisk sykdom (uremi, levercirrhose, KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) Unormal blodtall 4. forårsaket av hematologiske sykdommer 5. Diagnostisert malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røyking nå
eksponering: røyking
|
Heleksom-sekvensering utføres for å oppdage tilstedeværelsen av klonal hematopoiesis av ubestemt potensial (CHIP)
|
|
Røykeslutt
eksponering: røykeslutt
|
Heleksom-sekvensering utføres for å oppdage tilstedeværelsen av klonal hematopoiesis av ubestemt potensial (CHIP)
|
|
røykfritt
eksponering: ingen
|
Heleksom-sekvensering utføres for å oppdage tilstedeværelsen av klonal hematopoiesis av ubestemt potensial (CHIP)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av CHIP-mutasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
Heleksom-sekvensering utføres for å oppdage tilstedeværelsen av CHIP-mutasjoner
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsramme: 1 år
|
MACCE inkluderer hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, rehospitalisering på grunn av hjertesvikt, iskemi-drevet revaskularisering ved 12 måneder
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
20. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHIP RETENTION V1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .