CHIP og resterende kardiovaskulær hændelsestendens efter rygestop (CHIP-RETENTION)
3. september 2025 opdateret af: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiel og resterende kardiovaskulær hændelsestendens efter rygestop
For at identificere sammenhængen mellem klonal hæmatopoiesis of indeterminate potential (CHIP) og kardiovaskulære risici efter rygestop, har denne undersøgelse til hensigt at rekruttere ACS-patienter, der gennemgår fuldstændig revaskularisering, og udføre hel-eksom-sekventering for tilmeldte patienter for at identificere forekomsten af CHIP-mutationer.
Efter 1 års opfølgning vil forholdet mellem tilstedeværelsen af CHIP-mutationer og forekomsten af MACCE'er blive undersøgt, uanset rygestop eller ej.
CHIP kan være en potentiel risikofaktor for dårlig prognose for ACS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1029
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ACS-patienter, der gennemgår fuldstændig revaskularisering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Indlagte patienter med akut koronarsyndrom skal gennemgå PCI 2. Fuldstændig revaskularisering under indeksindlæggelsen 3. Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1. Periprocedurale komplikationer (koronararteriedissektion, perforation, myokardieinfarkt, slagtilfælde, død) 2. Planlagt koronar revaskularisering ved udskrivelse 3. Patienter med svær kronisk sygdom (uræmi, levercirrhose, KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) Abnormt blodtal 4. forårsaget af hæmatologiske sygdomme 5. Diagnosticeret malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktuel rygning
eksponering: rygning
|
Hel-eksom-sekventering udføres for at påvise tilstedeværelsen af klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale (CHIP)
|
|
Rygestop
eksponering: rygestop
|
Hel-eksom-sekventering udføres for at påvise tilstedeværelsen af klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale (CHIP)
|
|
Ikkeryger
eksponering: ingen
|
Hel-eksom-sekventering udføres for at påvise tilstedeværelsen af klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale (CHIP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af CHIP-mutationer
Tidsramme: 24 timer
|
Hel-exom-sekventering udføres for at påvise tilstedeværelsen af CHIP-mutationer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsramme: 1 år
|
MACCE inkluderer hjertedød, ikke-dødelig MI, ikke-dødelig slagtilfælde, genindlæggelse på grund af hjertesvigt, iskæmi-drevet revaskularisering efter 12 måneder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2021
Først opslået (Faktiske)
3. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHIP RETENTION V1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .