CHIP e tendenza agli eventi cardiovascolari residui dopo la cessazione del fumo (CHIP-RETENTION)
3 settembre 2025 aggiornato da: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Ematopoiesi clonale di potenziale indeterminato e tendenza agli eventi cardiovascolari residui dopo la cessazione del fumo
Al fine di identificare l'associazione tra ematopoiesi clonale di potenziale indeterminato (CHIP) e rischi cardiovascolari dopo la cessazione del fumo, questo studio intende reclutare pazienti ACS sottoposti a rivascolarizzazione completa ed eseguire il sequenziamento dell'intero esoma per i pazienti arruolati per identificare la prevalenza delle mutazioni CHIP.
Dopo 1 anno di follow-up, verrà esplorata la relazione tra la presenza di mutazioni CHIP e l'occorrenza di MACCE, indipendentemente dalla cessazione del fumo o meno.
La CHIP può essere un potenziale fattore di rischio di prognosi infausta di ACS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1029
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ACS sottoposti a rivascolarizzazione completa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Degenti con sindrome coronarica acuta da sottoporre a PCI 2. Rivascolarizzazione completa durante il ricovero indice 3. Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- 1. Complicanze periprocedurali (dissezione dell'arteria coronarica, perforazione, infarto del miocardio, ictus, decesso) 2. Rivascolarizzazione coronarica pianificata alla dimissione 3. Pazienti con malattia cronica grave (uremia, cirrosi epatica, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) 4. Conta ematica anormale causato da malattie ematologiche 5. Malignità diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Fumo corrente
esposizione: fumo
|
Il sequenziamento dell'intero esoma viene eseguito per rilevare la presenza di ematopoiesi clonale di potenziale indeterminato (CHIP)
|
|
Smettere di fumare
esposizione: smettere di fumare
|
Il sequenziamento dell'intero esoma viene eseguito per rilevare la presenza di ematopoiesi clonale di potenziale indeterminato (CHIP)
|
|
non fumatore
esposizione: nessuna
|
Il sequenziamento dell'intero esoma viene eseguito per rilevare la presenza di ematopoiesi clonale di potenziale indeterminato (CHIP)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza di mutazioni CHIP
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il sequenziamento dell'intero esoma viene eseguito per rilevare la presenza di mutazioni CHIP
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MACCE
Lasso di tempo: 1 anno
|
MACCE include morte cardiaca, IM non fatale, ictus non fatale, riospedalizzazione dovuta a insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione guidata da ischemia a 12 mesi
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHIP RETENTION V1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .