- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04987268
CHIP y tendencia de eventos cardiovasculares residuales después de dejar de fumar (CHIP-RETENTION)
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Hematopoyesis clonal de potencial indeterminado y tendencia a eventos cardiovasculares residuales después de dejar de fumar
Para identificar la asociación entre la hematopoyesis clonal de potencial indeterminado (CHIP) y los riesgos cardiovasculares después de dejar de fumar, este estudio pretende reclutar pacientes con SCA que se sometan a una revascularización completa y realizar una secuenciación del exoma completo para identificar la prevalencia de mutaciones en CHIP.
Después de 1 año de seguimiento, se explorará la relación entre la presencia de mutaciones CHIP y la aparición de MACCE, independientemente de que se haya dejado de fumar o no.
CHIP puede ser un factor de riesgo potencial de mal pronóstico de SCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1029
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con SCA sometidos a revascularización completa
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes hospitalizados con síndrome coronario agudo para someterse a PCI 2. Revascularización completa durante la hospitalización índice 3. Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- 1. Complicaciones perioperatorias (disección de la arteria coronaria, perforación, infarto de miocardio, ictus, muerte) 2. Revascularización coronaria planificada al alta 3. Pacientes con enfermedad crónica grave (uremia, cirrosis hepática, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) 4. Hemograma anormal causada por enfermedades hematológicas 5. Neoplasia maligna diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fumador actual
exposición: fumar
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Se realiza la secuenciación del exoma completo para detectar la presencia de hematopoyesis clonal de potencial indeterminado (CHIP)
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Dejar de fumar
exposición: dejar de fumar
|
Se realiza la secuenciación del exoma completo para detectar la presencia de hematopoyesis clonal de potencial indeterminado (CHIP)
|
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de no fumadores
exposición: ninguna
|
Se realiza la secuenciación del exoma completo para detectar la presencia de hematopoyesis clonal de potencial indeterminado (CHIP)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de mutaciones CHIP
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se realiza la secuenciación del exoma completo para detectar la presencia de mutaciones CHIP
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACCE
Periodo de tiempo: 1 año
|
MACCE incluye muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, rehospitalización por insuficiencia cardíaca, revascularización impulsada por isquemia a los 12 meses
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHIP RETENTION V1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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