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Tendenz zu CHIP und verbleibenden kardiovaskulären Ereignissen nach der Raucherentwöhnung (CHIP-RETENTION)

3. September 2025 aktualisiert von: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Klonale Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial und verbleibender kardiovaskulärer Ereignistendenz nach Raucherentwöhnung

Um den Zusammenhang zwischen klonaler Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial (CHIP) und kardiovaskulären Risiken nach der Raucherentwöhnung zu ermitteln, beabsichtigt diese Studie, ACS-Patienten zu rekrutieren, die sich einer vollständigen Revaskularisierung unterziehen, und bei eingeschriebenen Patienten eine Sequenzierung des gesamten Exoms durchzuführen, um die Prävalenz von CHIP-Mutationen zu ermitteln. Nach einem Jahr Follow-up wird der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von CHIP-Mutationen und dem Auftreten von MACCEs untersucht, unabhängig davon, ob mit dem Rauchen aufgehört wird oder nicht. CHIP kann ein potenzieller Risikofaktor für eine schlechte Prognose von ACS sein.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1029

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ACS-Patienten, die sich einer vollständigen Revaskularisierung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Stationäre Patienten mit akutem Koronarsyndrom zur PCI 2. Vollständige Revaskularisierung während des Index-Krankenhausaufenthalts 3. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • 1. Periprozedurale Komplikationen (Dissektion der Koronararterien, Perforation, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Tod) 2. Geplante koronare Revaskularisation bei der Entlassung 3. Patienten mit schwerer chronischer Erkrankung (Urämie, Leberzirrhose, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) 4. Abnormale Blutwerte verursacht durch hämatologische Erkrankungen 5. Diagnostizierte Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Derzeitiges Rauchen
Exposition: Rauchen
Die Sequenzierung des gesamten Exoms wird durchgeführt, um das Vorhandensein einer klonalen Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial (CHIP) festzustellen.
Raucherentwöhnung
Exposition: Raucherentwöhnung
Die Sequenzierung des gesamten Exoms wird durchgeführt, um das Vorhandensein einer klonalen Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial (CHIP) festzustellen.
Nichtraucher
Belichtung: keine
Die Sequenzierung des gesamten Exoms wird durchgeführt, um das Vorhandensein einer klonalen Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial (CHIP) festzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von CHIP-Mutationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Um das Vorhandensein von CHIP-Mutationen nachzuweisen, wird eine Sequenzierung des gesamten Exoms durchgeführt
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACCE
Zeitfenster: 1 Jahr
MACCE umfasst Herztod, nicht-tödlichen Myokardinfarkt, nicht-tödlichen Schlaganfall, Rehospitalisierung aufgrund von Herzversagen und ischämiebedingte Revaskularisierung nach 12 Monaten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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