- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04987268
Tendenz zu CHIP und verbleibenden kardiovaskulären Ereignissen nach der Raucherentwöhnung (CHIP-RETENTION)
3. September 2025 aktualisiert von: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Klonale Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial und verbleibender kardiovaskulärer Ereignistendenz nach Raucherentwöhnung
Um den Zusammenhang zwischen klonaler Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial (CHIP) und kardiovaskulären Risiken nach der Raucherentwöhnung zu ermitteln, beabsichtigt diese Studie, ACS-Patienten zu rekrutieren, die sich einer vollständigen Revaskularisierung unterziehen, und bei eingeschriebenen Patienten eine Sequenzierung des gesamten Exoms durchzuführen, um die Prävalenz von CHIP-Mutationen zu ermitteln.
Nach einem Jahr Follow-up wird der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von CHIP-Mutationen und dem Auftreten von MACCEs untersucht, unabhängig davon, ob mit dem Rauchen aufgehört wird oder nicht.
CHIP kann ein potenzieller Risikofaktor für eine schlechte Prognose von ACS sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1029
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ACS-Patienten, die sich einer vollständigen Revaskularisierung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Stationäre Patienten mit akutem Koronarsyndrom zur PCI 2. Vollständige Revaskularisierung während des Index-Krankenhausaufenthalts 3. Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- 1. Periprozedurale Komplikationen (Dissektion der Koronararterien, Perforation, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Tod) 2. Geplante koronare Revaskularisation bei der Entlassung 3. Patienten mit schwerer chronischer Erkrankung (Urämie, Leberzirrhose, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) 4. Abnormale Blutwerte verursacht durch hämatologische Erkrankungen 5. Diagnostizierte Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Derzeitiges Rauchen
Exposition: Rauchen
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Die Sequenzierung des gesamten Exoms wird durchgeführt, um das Vorhandensein einer klonalen Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial (CHIP) festzustellen.
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Raucherentwöhnung
Exposition: Raucherentwöhnung
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Die Sequenzierung des gesamten Exoms wird durchgeführt, um das Vorhandensein einer klonalen Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial (CHIP) festzustellen.
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Nichtraucher
Belichtung: keine
|
Die Sequenzierung des gesamten Exoms wird durchgeführt, um das Vorhandensein einer klonalen Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial (CHIP) festzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von CHIP-Mutationen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Um das Vorhandensein von CHIP-Mutationen nachzuweisen, wird eine Sequenzierung des gesamten Exoms durchgeführt
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MACCE
Zeitfenster: 1 Jahr
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MACCE umfasst Herztod, nicht-tödlichen Myokardinfarkt, nicht-tödlichen Schlaganfall, Rehospitalisierung aufgrund von Herzversagen und ischämiebedingte Revaskularisierung nach 12 Monaten
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHIP RETENTION V1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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