- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04987268
CHIP en neiging tot overblijvende cardiovasculaire gebeurtenissen na stoppen met roken (CHIP-RETENTION)
3 september 2025 bijgewerkt door: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Klonale hematopoëse van onbepaalde potentiële en resterende neiging tot cardiovasculaire gebeurtenissen na stoppen met roken
Om de associatie tussen klonale hematopoëse van onbepaald potentieel (CHIP) en cardiovasculaire risico's na stoppen met roken te identificeren, is deze studie bedoeld om ACS-patiënten te rekruteren die volledige revascularisatie ondergaan en om volledige exome-sequencing uit te voeren voor ingeschreven patiënten om de prevalentie van CHIP-mutaties te identificeren.
Na 1 jaar follow-up zal de relatie tussen de aanwezigheid van CHIP-mutaties en het optreden van MACCE's worden onderzocht, ongeacht stoppen met roken of niet.
CHIP kan een potentiële risicofactor zijn voor een slechte prognose van ACS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1029
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ACS-patiënten die volledige revascularisatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Ziekenhuispatiënten met acuut coronair syndroom die PCI ondergaan 2. Volledige revascularisatie tijdens de indexhospitaalopname 3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- 1. Periprocedurele complicaties (dissectie van de kransslagader, perforatie, myocardinfarct, beroerte, overlijden) 2. Geplande coronaire revascularisatie bij ontslag 3. Patiënten met een ernstige chronische ziekte (uremie, levercirrose, COPD (chronische obstructieve longziekte) 4. Abnormaal bloedbeeld veroorzaakt door hematologische ziekten 5. Gediagnosticeerde maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Huidig-roken
blootstelling: roken
|
Whole-exome sequencing wordt uitgevoerd om de aanwezigheid van klonale hematopoëse van onbepaald potentieel (CHIP) te detecteren
|
|
Stoppen met roken
blootstelling: stoppen met roken
|
Whole-exome sequencing wordt uitgevoerd om de aanwezigheid van klonale hematopoëse van onbepaald potentieel (CHIP) te detecteren
|
|
niet roken
blootstelling: geen
|
Whole-exome sequencing wordt uitgevoerd om de aanwezigheid van klonale hematopoëse van onbepaald potentieel (CHIP) te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van CHIP-mutaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
Whole-exome sequencing wordt uitgevoerd om de aanwezigheid van CHIP-mutaties te detecteren
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACCE
Tijdsspanne: 1 jaar
|
MACCE omvat hartdood, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, heropname als gevolg van hartfalen, door ischemie aangedreven revascularisatie na 12 maanden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHIP RETENTION V1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .