- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04987268
CHIP e tendência de eventos cardiovasculares residuais após parar de fumar (CHIP-RETENTION)
3 de setembro de 2025 atualizado por: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Hematopoiese Clonal de Potencial Indeterminado e Tendência de Evento Cardiovascular Residual Após Cessação do Tabagismo
A fim de identificar a associação entre hematopoiese clonal de potencial indeterminado (CHIP) e riscos cardiovasculares após a cessação do tabagismo, este estudo pretende recrutar pacientes com SCA submetidos a revascularização completa e realizar o sequenciamento completo do exoma para identificar a prevalência de mutações CHIP.
Após 1 ano de acompanhamento, será explorada a relação entre a presença de mutações no CHIP e a ocorrência de MACCEs, independentemente da cessação do tabagismo ou não.
O CHIP pode ser um fator de risco potencial de mau prognóstico de SCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1029
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com SCA submetidos a revascularização completa
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes internados com síndrome coronariana aguda a serem submetidos a ICP 2. Revascularização completa durante a internação inicial 3. Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- 1. Complicações periprocedimento (dissecção da artéria coronária, perfuração, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, morte) 2. Revascularização coronária planejada na alta 3. Pacientes com doença crônica grave (uremia, cirrose hepática, DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) 4. Hemogramas anormais causada por doenças hematológicas 5. Malignidade diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fumante atual
exposição: fumar
|
O sequenciamento completo do exoma é realizado para detectar a presença de hematopoiese clonal de potencial indeterminado (CHIP)
|
|
Parar de fumar
exposição: parar de fumar
|
O sequenciamento completo do exoma é realizado para detectar a presença de hematopoiese clonal de potencial indeterminado (CHIP)
|
|
não fumante
exposição: nenhuma
|
O sequenciamento completo do exoma é realizado para detectar a presença de hematopoiese clonal de potencial indeterminado (CHIP)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevalência de mutações CHIP
Prazo: 24 horas
|
O sequenciamento completo do exoma é realizado para detectar a presença de mutações CHIP
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACCE
Prazo: 1 ano
|
MACCE inclui morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, reinternação por insuficiência cardíaca, revascularização induzida por isquemia em 12 meses
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHIP RETENTION V1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .