CHIP и тенденция остаточных сердечно-сосудистых событий после прекращения курения (CHIP-RETENTION)
2 августа 2021 г. обновлено: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Клональный гемопоэз с неопределенным потенциалом и тенденцией к резидуальным сердечно-сосудистым событиям после прекращения курения
Для выявления связи между клональным гематопоэзом с неопределенным потенциалом (CHIP) и сердечно-сосудистыми рисками после отказа от курения в этом исследовании предполагается набрать пациентов с ОКС, перенесших полную реваскуляризацию, и провести полноэкзомное секвенирование включенных пациентов для определения распространенности мутаций CHIP.
После 1 года наблюдения будет изучена взаимосвязь наличия мутаций CHIP и возникновения MACCE, независимо от прекращения курения или нет.
ЧИП может быть потенциальным фактором риска неблагоприятного прогноза ОКС.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1029
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Li, MD
- Номер телефона: 13352452889
- Электронная почта: lijing790126@sina.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОКС, перенесшие полную реваскуляризацию
Описание
Критерии включения:
- 1. Стационарные больные с острым коронарным синдромом для проведения ЧКВ 2. Полная реваскуляризация во время ориентировочной госпитализации 3. Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. Перипроцедурные осложнения (расслоение коронарной артерии, перфорация, инфаркт миокарда, инсульт, смерть) 2. Плановая коронарная реваскуляризация при выписке 3. Пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями (уремия, цирроз печени, ХОБЛ) 4. Отклонения от нормы показателей крови вызванные гематологическими заболеваниями 5. Диагностированное злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Текущее курение
воздействие: курение
|
Полноэкзомное секвенирование проводится для выявления наличия клонального гемопоэза с неопределенным потенциалом (CHIP).
|
|
Отказ от курения
воздействие: отказ от курения
|
Полноэкзомное секвенирование проводится для выявления наличия клонального гемопоэза с неопределенным потенциалом (CHIP).
|
|
не курить
экспозиция: нет
|
Полноэкзомное секвенирование проводится для выявления наличия клонального гемопоэза с неопределенным потенциалом (CHIP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность мутаций CHIP
Временное ограничение: 24 часа
|
Секвенирование всего экзома проводится для выявления наличия мутаций CHIP.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: 1 год
|
MACCE включает сердечную смерть, нефатальный ИМ, нефатальный инсульт, повторную госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, реваскуляризацию на фоне ишемии через 12 мес.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHIP RETENTION V1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .