- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04987268
CHIP et tendance aux événements cardiovasculaires résiduels après l'arrêt du tabac (CHIP-RETENTION)
3 septembre 2025 mis à jour par: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Hématopoïèse clonale de la tendance aux événements cardiovasculaires potentiels et résiduels indéterminés après l'arrêt du tabac
Afin d'identifier l'association entre l'hématopoïèse clonale à potentiel indéterminé (CHIP) et les risques cardiovasculaires après l'arrêt du tabac, cette étude vise à recruter des patients SCA subissant une revascularisation complète et à effectuer un séquençage de l'exome complet des patients inscrits afin d'identifier la prévalence des mutations CHIP.
Après 1 an de suivi, la relation entre la présence de mutations CHIP et la survenue de MACCEs sera explorée, indépendamment de l'arrêt du tabac ou non.
CHIP peut être un facteur de risque potentiel de mauvais pronostic de SCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1029
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de SCA subissant une revascularisation complète
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients hospitalisés atteints d'un syndrome coronarien aigu devant subir une ICP 2. Revascularisation complète pendant l'hospitalisation index 3. Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- 1. Complications périopératoires (dissection de l'artère coronaire, perforation, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, décès) 2. Revascularisation coronaire planifiée à la sortie 3. Patients atteints d'une maladie chronique grave (urémie, cirrhose du foie, MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique) 4. Numération sanguine anormale causée par des maladies hématologiques 5. Malignité diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fumer actuellement
exposition : fumer
|
Le séquençage de l'exome entier est effectué pour détecter la présence d'hématopoïèse clonale à potentiel indéterminé (CHIP)
|
|
Sevrage tabagique
exposition : arrêt du tabac
|
Le séquençage de l'exome entier est effectué pour détecter la présence d'hématopoïèse clonale à potentiel indéterminé (CHIP)
|
|
non-fumeur
exposition : aucune
|
Le séquençage de l'exome entier est effectué pour détecter la présence d'hématopoïèse clonale à potentiel indéterminé (CHIP)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence des mutations CHIP
Délai: 24 heures
|
Le séquençage de l'exome entier est effectué pour détecter la présence de mutations CHIP
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MACCE
Délai: 1 an
|
La MACCE comprend la mort cardiaque, l'IM non mortel, l'AVC non mortel, la réhospitalisation due à une insuffisance cardiaque, la revascularisation induite par l'ischémie à 12 mois
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Première publication (Réel)
3 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHIP RETENTION V1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .