- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04987268
CHIP ja jäljellä oleva kardiovaskulaarinen tapahtumatrendi tupakoinnin lopettamisen jälkeen (CHIP-RETENTION)
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Määrittämättömän potentiaalisen klooninen hematopoieesi ja kardiovaskulaaristen tapahtumien jäännöstaipumus tupakoinnin lopettamisen jälkeen
Jotta voidaan tunnistaa yhteys määrittelemättömän potentiaalin klonaalisen hematopoieesin (CHIP) ja kardiovaskulaaristen riskien välillä tupakoinnin lopettamisen jälkeen, tämän tutkimuksen tarkoituksena on värvätä ACS-potilaita, joille tehdään täydellinen revaskularisaatio, ja suorittaa koko eksomin sekvensointi ilmoittautuneille potilaille CHIP-mutaatioiden esiintyvyyden tunnistamiseksi.
Yhden vuoden seurannan jälkeen CHIP-mutaatioiden ja MACCE:iden esiintymisen suhdetta tutkitaan riippumatta siitä, onko tupakoinnin lopettaminen vai ei.
CHIP voi olla mahdollinen riskitekijä ACS:n huonolle ennusteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1029
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ACS-potilaat, joille tehdään täydellinen revaskularisaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä, joutuvat PCI:lle 2. Täydellinen revaskularisaatio indeksisairaalahoidon aikana 3. Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Periproseduaaliset komplikaatiot (sepelvaltimon dissektio, perforaatio, sydäninfarkti, aivohalvaus, kuolema) 2. Suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaatio kotiutuksen yhteydessä 3. Potilaat, joilla on vakava krooninen sairaus (uremia, maksakirroosi, COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) 4. Epänormaalit verenkuvat hematologisten sairauksien aiheuttama 5. Diagnosoitu maligniteetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nykyinen tupakointi
altistuminen: tupakointi
|
Koko eksomin sekvensointi suoritetaan määrittelemättömän potentiaalin klonaalisen hematopoieesin (CHIP) havaitsemiseksi.
|
|
Tupakoinnin lopettaminen
altistuminen: tupakoinnin lopettaminen
|
Koko eksomin sekvensointi suoritetaan määrittelemättömän potentiaalin klonaalisen hematopoieesin (CHIP) havaitsemiseksi.
|
|
savuttomia
altistuminen: ei mitään
|
Koko eksomin sekvensointi suoritetaan määrittelemättömän potentiaalin klonaalisen hematopoieesin (CHIP) havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHIP-mutaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Koko eksomin sekvensointi suoritetaan CHIP-mutaatioiden havaitsemiseksi
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MACCE sisältää sydänkuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen, uudelleensairaalahoidon sydämen vajaatoiminnan vuoksi, iskemian aiheuttaman revaskularisaation 12 kuukauden kohdalla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIP RETENTION V1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .