CHIP i resztkowa tendencja zdarzeń sercowo-naczyniowych po zaprzestaniu palenia (CHIP-RETENTION)
3 września 2025 zaktualizowane przez: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Klonalna hematopoeza o nieokreślonym potencjale i tendencja do resztkowych incydentów sercowo-naczyniowych po zaprzestaniu palenia
Aby zidentyfikować związek między hematopoezą klonalną o nieokreślonym potencjale (CHIP) a ryzykiem sercowo-naczyniowym po rzuceniu palenia, badanie to ma na celu rekrutację pacjentów z ACS poddawanych całkowitej rewaskularyzacji i wykonanie sekwencjonowania całego egzomu dla włączonych pacjentów w celu określenia częstości występowania mutacji CHIP.
Po rocznej obserwacji zbadany zostanie związek obecności mutacji CHIP z występowaniem MACCE, niezależnie od zaprzestania palenia tytoniu.
CHIP może być potencjalnym czynnikiem ryzyka złego rokowania OZW.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1029
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z OZW poddawani całkowitej rewaskularyzacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci hospitalizowani z ostrym zespołem wieńcowym do PCI 2. Pełna rewaskularyzacja podczas hospitalizacji wskaźnikowej 3. Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- 1. Powikłania okołozabiegowe (rozwarstwienie tętnicy wieńcowej, perforacja, zawał mięśnia sercowego, udar, zgon) 2. Planowana rewaskularyzacja wieńcowa przy wypisie 3. Pacjenci z ciężkimi chorobami przewlekłymi (mocznica, marskość wątroby, POChP) 4. Nieprawidłowa morfologia krwi spowodowane chorobami hematologicznymi 5. Rozpoznany nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obecne palenie
ekspozycja: palenie
|
Przeprowadza się sekwencjonowanie całego egzomu w celu wykrycia obecności klonalnej hematopoezy o nieokreślonym potencjale (CHIP)
|
|
Zaprzestanie palenia
narażenie: zaprzestanie palenia
|
Przeprowadza się sekwencjonowanie całego egzomu w celu wykrycia obecności klonalnej hematopoezy o nieokreślonym potencjale (CHIP)
|
|
nie palący
ekspozycja: brak
|
Przeprowadza się sekwencjonowanie całego egzomu w celu wykrycia obecności klonalnej hematopoezy o nieokreślonym potencjale (CHIP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie mutacji CHIP
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Sekwencjonowanie całego egzomu przeprowadza się w celu wykrycia obecności mutacji CHIP
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACCE
Ramy czasowe: 1 rok
|
MACCE obejmuje zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca, rewaskularyzację spowodowaną niedokrwieniem po 12 miesiącach
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHIP RETENTION V1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .