Nosní bublina kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách při snižování respirační tísně u dětí s bronchiolitidou
24. července 2021 aktualizováno: ameer asadullah gull
Účinnost kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách nasálních bublin při snižování respirační tísně ve srovnání se standardní péčí u dětí s bronchiolitidou: Randomizovaná klinická studie
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost kontinuálního nazálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách při snižování respirační tísně u dětí s bronchiolitidou
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou pacienti s brochiolitidou po obdržení souhlasu od pečovatelů náhodně rozděleni buď do skupiny se standardní péčí, nebo do skupiny s kontinuálním nasálním přetlakem v dýchacích cestách.
Obě skupiny budou sledovány kvůli respiračním potížím.
Respirační tíseň bude porovnána pomocí Seattleské bolesti dýchací tísně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefonní číslo: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefonní číslo: 00923008880916
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Mayo Hospital
-
Kontakt:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefonní číslo: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
-
Kontakt:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefonní číslo: 00923008880919
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 2 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s anamnézou kašle, tachypnoe a sípání při klinickém vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Pacienti potřebující mechanickou ventilaci v době přijetí
- Pacienti, jejichž pečovatelé odmítají písemný informovaný souhlas
- Pacienti s konsolidací na RTG hrudníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: standardní péče
V této paži bude zajištěna inhalace kyslíku bez pozitivního koncového výdechového tlaku
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
V tomto rameni bude pozitivní koncový exspirační tlak zajištěn kontinuálním nazálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
pozitivní koncový exspirační tlak bude aplikován nazálním kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení skóre v Seattlu
Časové okno: po 12 hodinách
|
seattle skóre bude zaznamenáno a porovnáno pro obě skupiny
|
po 12 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
5. září 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
5. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 704/RC/KEMU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .