Presión positiva continua en las vías respiratorias con burbujas nasales para reducir la dificultad respiratoria en niños con bronquiolitis
24 de julio de 2021 actualizado por: ameer asadullah gull
Eficacia de la presión positiva continua en las vías respiratorias con burbujas nasales para reducir la dificultad respiratoria en comparación con la atención estándar en niños con bronquiolitis: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de la presión nasal positiva continua en las vías respiratorias para reducir la dificultad respiratoria en niños con bronquiolitis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, después de obtener el consentimiento de los cuidadores, los pacientes con broquiolitis se asignarán aleatoriamente a un grupo de atención estándar oa un grupo de presión positiva continua nasal en las vías respiratorias.
Ambos grupos serán seguidos por dificultad respiratoria.
La dificultad respiratoria se comparará mediante el dolor de Seattle de dificultad respiratoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Número de teléfono: 00923084860184
- Correo electrónico: hellowgull@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Número de teléfono: 00923008880916
- Correo electrónico: haroonr5@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Mayo Hospital
-
Contacto:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Número de teléfono: 00923084860184
- Correo electrónico: hellowgull@yahoo.com
-
Contacto:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Número de teléfono: 00923008880919
- Correo electrónico: haroonr5@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que presentan antecedentes de tos, taquipnea y sibilancias en el examen clínico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitan ventilación mecánica en el momento del ingreso
- Pacientes cuyos cuidadores rechazan el consentimiento informado por escrito
- Pacientes con consolidación en la radiografía de tórax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: atención estándar
En este brazo, la inhalación de oxígeno se proporcionará sin presión espiratoria final positiva
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EXPERIMENTAL: presión nasal positiva continua en las vías respiratorias
En este brazo, la presión espiratoria final positiva será proporcionada por la presión positiva nasal continua en las vías respiratorias.
|
la presión positiva al final de la espiración se aplicará mediante presión nasal positiva continua en las vías respiratorias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción en la puntuación de Seattle
Periodo de tiempo: después de 12 horas
|
Se anotará el puntaje de Seattle y se comparará para ambos grupos.
|
después de 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
5 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
5 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 704/RC/KEMU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .