- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04989114
Bańka nosowa Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w zmniejszaniu niewydolności oddechowej u dzieci z zapaleniem oskrzelików
24 lipca 2021 zaktualizowane przez: ameer asadullah gull
Skuteczność ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych przez pęcherzyk nosowy w zmniejszaniu niewydolności oddechowej w porównaniu ze standardową opieką u dzieci z zapaleniem oskrzelików: randomizowane badanie kliniczne
To badanie ma na celu ocenę skuteczności ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w nosie w zmniejszaniu niewydolności oddechowej u dzieci z zapaleniem oskrzelików
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu, po uzyskaniu zgody opiekunów, pacjenci z zapaleniem oskrzelików zostaną losowo przydzieleni do grupy standardowej opieki lub grupy z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych przez nos.
Obie grupy będą obserwowane pod kątem niewydolności oddechowej.
Niewydolność oddechowa zostanie porównana za pomocą Seattle ból niewydolność oddechowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Numer telefonu: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Numer telefonu: 00923008880916
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Mayo Hospital
-
Kontakt:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Numer telefonu: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
-
Kontakt:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Numer telefonu: 00923008880919
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 2 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci zgłaszające się z historią kaszlu, tachypnoe i świszczącego oddechu w badaniu klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej w momencie przyjęcia
- Pacjenci, których opiekunowie odmawiają pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci z konsolidacją na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: opieka standardowa
W tym ramieniu inhalacja tlenowa będzie prowadzona bez dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
W tym ramieniu dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe będzie zapewniane przez ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych przez nos
|
dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe będzie stosowane przez ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych przez nos
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obniżenie wyniku w Seattle
Ramy czasowe: po 12 godzinach
|
Wynik z Seattle zostanie odnotowany i porównany dla obu grup
|
po 12 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
5 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
5 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 704/RC/KEMU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .