- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04989114
Bolha nasal pressão positiva contínua nas vias aéreas na redução do desconforto respiratório em crianças com bronquiolite
24 de julho de 2021 atualizado por: ameer asadullah gull
Eficácia da pressão positiva contínua nas vias aéreas com bolha nasal na redução do desconforto respiratório em comparação com o tratamento padrão em crianças com bronquiolite: um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia da pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas na redução do desconforto respiratório em crianças com bronquiolite.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, após o consentimento dos cuidadores, os pacientes com broquiolite serão aleatoriamente designados para um grupo de tratamento padrão ou um grupo de pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas.
Ambos os grupos serão acompanhados por desconforto respiratório.
O desconforto respiratório será comparado usando a lesão de desconforto respiratório de Seattle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Número de telefone: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Número de telefone: 00923008880916
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Mayo Hospital
-
Contato:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Número de telefone: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
-
Contato:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Número de telefone: 00923008880919
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com história de tosse, taquipnéia e sibilância ao exame clínico
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica no momento da admissão
- Pacientes cujos cuidadores recusam o consentimento informado por escrito
- Pacientes com consolidação na radiografia de tórax
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: cuidado padrão
Neste braço, a inalação de oxigênio será fornecida sem pressão expiratória final positiva
|
|
|
EXPERIMENTAL: pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas
Neste braço, a pressão expiratória final positiva será fornecida pela pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas
|
a pressão expiratória final positiva será aplicada pela pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução na pontuação de seattle
Prazo: após 12 horas
|
a pontuação de Seattle será anotada e comparada para ambos os grupos
|
após 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
5 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
5 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 704/RC/KEMU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .