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Bolha nasal pressão positiva contínua nas vias aéreas na redução do desconforto respiratório em crianças com bronquiolite

24 de julho de 2021 atualizado por: ameer asadullah gull

Eficácia da pressão positiva contínua nas vias aéreas com bolha nasal na redução do desconforto respiratório em comparação com o tratamento padrão em crianças com bronquiolite: um ensaio clínico randomizado

Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia da pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas na redução do desconforto respiratório em crianças com bronquiolite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, após o consentimento dos cuidadores, os pacientes com broquiolite serão aleatoriamente designados para um grupo de tratamento padrão ou um grupo de pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas. Ambos os grupos serão acompanhados por desconforto respiratório. O desconforto respiratório será comparado usando a lesão de desconforto respiratório de Seattle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
  • Número de telefone: 00923008880916
  • E-mail: haroonr5@yahoo.com

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Mayo Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
          • Número de telefone: 00923008880919
          • E-mail: haroonr5@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 2 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com história de tosse, taquipnéia e sibilância ao exame clínico

Critério de exclusão:

  • Pacientes que necessitam de ventilação mecânica no momento da admissão
  • Pacientes cujos cuidadores recusam o consentimento informado por escrito
  • Pacientes com consolidação na radiografia de tórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: cuidado padrão
Neste braço, a inalação de oxigênio será fornecida sem pressão expiratória final positiva
EXPERIMENTAL: pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas
Neste braço, a pressão expiratória final positiva será fornecida pela pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas
a pressão expiratória final positiva será aplicada pela pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução na pontuação de seattle
Prazo: após 12 horas
a pontuação de Seattle será anotada e comparada para ambos os grupos
após 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

5 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

5 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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