- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04989114
Neseboble Kontinuerlig positivt luftveistrykk for å redusere pustebesvær hos barn med bronkiolitt
24. juli 2021 oppdatert av: ameer asadullah gull
Effektiviteten av neseboble kontinuerlig positivt luftveistrykk for å redusere pustebesvær sammenlignet med standard omsorg hos barn med bronkiolitt: en randomisert klinisk studie
Denne studien er designet for å vurdere effektiviteten av kontinuerlig positivt luftveistrykk i nesen for å redusere pustebesvær hos barn med bronkiolitt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien, etter å ha tatt samtykke fra vaktmestere, vil pasienter med brokiolitt bli tilfeldig tildelt enten en standard behandlingsgruppe eller en gruppe for kontinuerlig positivt luftveistrykk.
Begge gruppene vil bli fulgt ved pustebesvær.
Åndenød vil bli sammenlignet ved å bruke Seattle-sår med åndedrettsvansker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefonnummer: 00923084860184
- E-post: hellowgull@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefonnummer: 00923008880916
- E-post: haroonr5@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Mayo Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefonnummer: 00923084860184
- E-post: hellowgull@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefonnummer: 00923008880919
- E-post: haroonr5@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 2 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som har hatt hoste og takypné og hvesing ved klinisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon ved innleggelse
- Pasienter hvis vaktmester nekter skriftlig informert samtykke
- Pasienter som har konsolidering på røntgen thorax
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: standard omsorg
I denne armen vil oksygeninnånding gis uten positivt endeekspirasjonstrykk
|
|
|
EKSPERIMENTELL: nese kontinuerlig positivt luftveistrykk
I denne armen vil positivt endeekspirasjonstrykk gis av nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk
|
positivt endeekspiratorisk trykk vil bli påført ved nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i seattle-score
Tidsramme: etter 12 timer
|
Seattle-score vil bli notert og sammenlignet for begge grupper
|
etter 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
5. september 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
5. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 704/RC/KEMU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .