Назальный пузырь с постоянным положительным давлением в дыхательных путях для уменьшения дыхательной недостаточности у детей с бронхиолитом
24 июля 2021 г. обновлено: ameer asadullah gull
Эффективность назального пузыря с постоянным положительным давлением в дыхательных путях в снижении дыхательной недостаточности по сравнению со стандартной терапией у детей с бронхиолитом: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование предназначено для оценки эффективности назального постоянного положительного давления в дыхательных путях для уменьшения респираторного дистресс-синдрома у детей с бронхиолитом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании, после получения согласия от лиц, осуществляющих уход, пациенты с бронхиолитом будут случайным образом распределены либо в группу стандартного лечения, либо в группу постоянного положительного давления в дыхательных путях.
Обе группы будут наблюдаться в связи с респираторным дистресс-синдромом.
Респираторный дистресс будет сравниваться с использованием Сиэтлской язвы респираторного дистресс-синдрома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Номер телефона: 00923084860184
- Электронная почта: hellowgull@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Номер телефона: 00923008880916
- Электронная почта: haroonr5@yahoo.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Mayo Hospital
-
Контакт:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Номер телефона: 00923084860184
- Электронная почта: hellowgull@yahoo.com
-
Контакт:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Номер телефона: 00923008880919
- Электронная почта: haroonr5@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 2 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с кашлем, тахипноэ и хрипами в анамнезе при клиническом осмотре
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в ИВЛ на момент поступления
- Пациенты, лица, осуществляющие уход, отказываются от письменного информированного согласия
- Пациенты с консолидацией на рентгенограмме грудной клетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: стандартный уход
В этой руке ингаляция кислорода будет осуществляться без положительного давления в конце выдоха.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях
В этой руке положительное давление в конце выдоха будет обеспечиваться постоянным положительным давлением в дыхательных путях через нос.
|
положительное давление в конце выдоха будет обеспечиваться постоянным положительным давлением в дыхательных путях через нос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение сиэтлского балла
Временное ограничение: через 12 часов
|
баллы по Сиэтлу будут отмечены и сравнены для обеих групп
|
через 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
5 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
5 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 704/RC/KEMU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .