Bolla nasale Pressione positiva continua delle vie aeree nella riduzione dell'insufficienza respiratoria nei bambini con bronchiolite
24 luglio 2021 aggiornato da: ameer asadullah gull
Efficacia della pressione positiva continua delle vie aeree con bolle nasali nella riduzione del distress respiratorio rispetto alle cure standard nei bambini con bronchiolite: uno studio clinico randomizzato
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia della pressione nasale positiva continua delle vie aeree nel ridurre il distress respiratorio nei bambini con bronchiolite
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, dopo aver ottenuto il consenso degli assistenti, i pazienti con brochiolite verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di cure standard o a un gruppo di pressione positiva continua delle vie aeree nasali.
Entrambi i gruppi saranno seguiti per distress respiratorio.
Il distress respiratorio verrà confrontato utilizzando la piaga di Seattle del distress respiratorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Numero di telefono: 00923084860184
- Email: hellowgull@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Numero di telefono: 00923008880916
- Email: haroonr5@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Mayo Hospital
-
Contatto:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Numero di telefono: 00923084860184
- Email: hellowgull@yahoo.com
-
Contatto:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Numero di telefono: 00923008880919
- Email: haroonr5@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 2 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che presentano una storia di tosse, tachipnea e respiro sibilante all'esame clinico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica al momento del ricovero
- Pazienti i cui assistenti rifiutano il consenso informato scritto
- Pazienti che hanno consolidamento sulla radiografia del torace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: cure standard
In questo braccio, l'inalazione di ossigeno sarà fornita senza pressione espiratoria positiva
|
|
|
SPERIMENTALE: pressione nasale positiva continua delle vie aeree
In questo braccio, la pressione positiva di fine espirazione sarà fornita dalla pressione positiva continua delle vie aeree nasali
|
la pressione positiva di fine espirazione sarà applicata dalla pressione nasale positiva continua delle vie aeree
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riduzione del punteggio di Seattle
Lasso di tempo: dopo 12 ore
|
il punteggio di Seattle verrà annotato e confrontato per entrambi i gruppi
|
dopo 12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
5 settembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
5 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 704/RC/KEMU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su pressione nasale positiva continua delle vie aeree
-
Ottawa Hospital Research InstituteCompletatoIpertensione | Nefropatia diabetica | Diabete di tipo 2 | Apnea notturnaCanada
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.TerminatoSindrome da distress respiratorio neonataleItalia