- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04989114
Næseboble kontinuerligt positivt luftvejstryk for at reducere åndedrætsbesvær hos børn med bronchiolitis
24. juli 2021 opdateret af: ameer asadullah gull
Effektiviteten af kontinuerligt positivt luftvejstryk i næseboble til at reducere åndedrætsbesvær i sammenligning med standardpleje hos børn med bronchiolitis: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk til at reducere åndedrætsbesvær hos børn med bronchiolitis
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil patienter med brochiolitis, efter at have modtaget samtykke fra plejepersonalet, blive tilfældigt tildelt enten en standardbehandlingsgruppe eller en nasal kontinuerlig positiv luftvejstrykgruppe.
Begge grupper vil blive fulgt ved åndedrætsbesvær.
Åndedrætsbesvær vil blive sammenlignet ved at bruge Seattle-sår med åndedrætsbesvær.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefonnummer: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefonnummer: 00923008880916
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Mayo Hospital
-
Kontakt:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefonnummer: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
-
Kontakt:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefonnummer: 00923008880919
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 2 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med hoste og takypnø og hvæsende vejrtrækning ved klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med behov for mekanisk ventilation på indlæggelsestidspunktet
- Patienter, hvis behandlere nægter skriftligt informeret samtykke
- Patienter med konsolidering på røntgen af thorax
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: standard pleje
I denne arm vil iltindånding blive tilvejebragt uden positivt endeekspiratorisk tryk
|
|
|
EKSPERIMENTEL: nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk
I denne arm vil det positive endeekspiratoriske tryk blive tilvejebragt ved nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk
|
positivt endeekspiratorisk tryk vil blive påført ved nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion i seattle-score
Tidsramme: efter 12 timer
|
Seattle score vil blive noteret og sammenlignet for begge grupper
|
efter 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
5. september 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
5. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
4. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 704/RC/KEMU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .