- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04989114
Neusbel Continue positieve luchtwegdruk bij het verminderen van ademhalingsproblemen bij kinderen met bronchiolitis
24 juli 2021 bijgewerkt door: ameer asadullah gull
Effectiviteit van continue positieve luchtwegdruk met neusbel bij het verminderen van ademhalingsproblemen in vergelijking met standaardzorg bij kinderen met bronchiolitis: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie is opgezet om de effectiviteit van nasale continue positieve luchtwegdruk te beoordelen bij het verminderen van ademnood bij kinderen met bronchiolitis
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen patiënten met bronchiolitis, na toestemming van verzorgers, willekeurig worden toegewezen aan een standaardzorggroep of een nasale continue positieve luchtwegdrukgroep.
Beide groepen worden gevolgd voor ademnood.
Ademnood zal worden vergeleken met behulp van Seattle ademnood.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefoonnummer: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefoonnummer: 00923008880916
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Mayo Hospital
-
Contact:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefoonnummer: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
-
Contact:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefoonnummer: 00923008880919
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die zich bij klinisch onderzoek presenteren met een voorgeschiedenis van hoesten, tachypnoe en piepende ademhaling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die mechanische beademing nodig hebben op het moment van opname
- Patiënten van wie de verzorger schriftelijke geïnformeerde toestemming weigert
- Patiënten met consolidatie op thoraxfoto
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: standaard zorg
In deze arm wordt zuurstof ingeademd zonder positieve einduitademingsdruk
|
|
|
EXPERIMENTEEL: nasale continue positieve luchtwegdruk
In deze arm wordt positieve einduitademingsdruk geleverd door continue positieve luchtwegdruk in de neus
|
positieve eindexpiratoire druk wordt uitgeoefend door nasale continue positieve luchtwegdruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlaging van de Seattle-score
Tijdsspanne: na 12 uur
|
Seattle score zal worden genoteerd en vergeleken voor beide groepen
|
na 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
5 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
5 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 704/RC/KEMU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .