Bulle nasale Pression positive continue des voies respiratoires pour réduire la détresse respiratoire chez les enfants atteints de bronchiolite
24 juillet 2021 mis à jour par: ameer asadullah gull
Efficacité de la pression positive continue des voies respiratoires par bulle nasale dans la réduction de la détresse respiratoire par rapport aux soins standard chez les enfants atteints de bronchiolite : un essai clinique randomisé
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité de la pression positive continue nasale dans la réduction de la détresse respiratoire chez les enfants atteints de bronchiolite
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, après avoir obtenu le consentement des soignants, les patients atteints de brochiolite seront assignés au hasard soit à un groupe de soins standard, soit à un groupe de pression positive continue nasale.
Les deux groupes seront suivis pour détresse respiratoire.
La détresse respiratoire sera comparée en utilisant la plaie de détresse respiratoire de Seattle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Numéro de téléphone: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Numéro de téléphone: 00923008880916
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Mayo Hospital
-
Contact:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Numéro de téléphone: 00923084860184
- E-mail: hellowgull@yahoo.com
-
Contact:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Numéro de téléphone: 00923008880919
- E-mail: haroonr5@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants présentant des antécédents de toux, de tachypnée et de respiration sifflante à l'examen clinique
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une ventilation mécanique au moment de l'admission
- Patients dont les soignants refusent le consentement éclairé écrit
- Patients ayant une consolidation sur la radiographie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: soins standards
Dans ce bras, l'inhalation d'oxygène sera fournie sans pression positive en fin d'expiration
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EXPÉRIMENTAL: pression nasale positive continue
Dans ce bras, la pression expiratoire positive sera fournie par la pression nasale positive continue des voies respiratoires
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la pression positive en fin d'expiration sera appliquée par la pression nasale continue des voies respiratoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduction du score de Seattle
Délai: après 12 heures
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le score de Seattle sera noté et comparé pour les deux groupes
|
après 12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
5 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
5 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 704/RC/KEMU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .