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Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck der Nasenblase zur Reduzierung von Atemnot bei Kindern mit Bronchiolitis

24. Juli 2021 aktualisiert von: ameer asadullah gull

Wirksamkeit des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks der Nasenblase bei der Reduzierung von Atemnot im Vergleich zur Standardversorgung bei Kindern mit Bronchiolitis: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie soll die Wirksamkeit von nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck bei der Verringerung von Atemnot bei Kindern mit Bronchiolitis bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Patienten mit Brochiolitis nach Einholung der Zustimmung der Betreuer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standardversorgungsgruppe oder einer Gruppe mit nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck zugeordnet. Beide Gruppen werden auf Atemnot überwacht. Die Atemnot wird anhand der Seattle-Wunde der Atemnot verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
  • Telefonnummer: 00923008880916
  • E-Mail: haroonr5@yahoo.com

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Mayo Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
          • Telefonnummer: 00923008880919
          • E-Mail: haroonr5@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die sich bei der klinischen Untersuchung mit Husten, Tachypnoe und Keuchen in der Vorgeschichte vorstellten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme eine mechanische Beatmung benötigen
  • Patienten, deren Betreuer die schriftliche Einverständniserklärung verweigern
  • Patienten mit Konsolidierung auf Röntgen-Thorax

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
In diesem Arm erfolgt die Sauerstoffinhalation ohne positiven endexspiratorischen Druck
EXPERIMENTAL: nasaler kontinuierlich positiver Atemwegsdruck
In diesem Arm wird ein positiver endexspiratorischer Druck durch nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck bereitgestellt
positiver endexspiratorischer Druck wird durch nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des Seattle-Scores
Zeitfenster: nach 12 Std
Der Seattle-Score wird notiert und für beide Gruppen verglichen
nach 12 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

5. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

5. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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