- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04989114
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck der Nasenblase zur Reduzierung von Atemnot bei Kindern mit Bronchiolitis
24. Juli 2021 aktualisiert von: ameer asadullah gull
Wirksamkeit des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks der Nasenblase bei der Reduzierung von Atemnot im Vergleich zur Standardversorgung bei Kindern mit Bronchiolitis: Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie soll die Wirksamkeit von nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck bei der Verringerung von Atemnot bei Kindern mit Bronchiolitis bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Patienten mit Brochiolitis nach Einholung der Zustimmung der Betreuer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standardversorgungsgruppe oder einer Gruppe mit nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck zugeordnet.
Beide Gruppen werden auf Atemnot überwacht.
Die Atemnot wird anhand der Seattle-Wunde der Atemnot verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefonnummer: 00923084860184
- E-Mail: hellowgull@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefonnummer: 00923008880916
- E-Mail: haroonr5@yahoo.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Mayo Hospital
-
Kontakt:
- Ameer Asadullah Gull, MBBS
- Telefonnummer: 00923084860184
- E-Mail: hellowgull@yahoo.com
-
Kontakt:
- Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS
- Telefonnummer: 00923008880919
- E-Mail: haroonr5@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 2 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die sich bei der klinischen Untersuchung mit Husten, Tachypnoe und Keuchen in der Vorgeschichte vorstellten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme eine mechanische Beatmung benötigen
- Patienten, deren Betreuer die schriftliche Einverständniserklärung verweigern
- Patienten mit Konsolidierung auf Röntgen-Thorax
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
In diesem Arm erfolgt die Sauerstoffinhalation ohne positiven endexspiratorischen Druck
|
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EXPERIMENTAL: nasaler kontinuierlich positiver Atemwegsdruck
In diesem Arm wird ein positiver endexspiratorischer Druck durch nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck bereitgestellt
|
positiver endexspiratorischer Druck wird durch nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck angelegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringerung des Seattle-Scores
Zeitfenster: nach 12 Std
|
Der Seattle-Score wird notiert und für beide Gruppen verglichen
|
nach 12 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Haroon Hamid, MBBSFCPSFRCS, King Edward Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
5. September 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
5. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 704/RC/KEMU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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