- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04995445
Retrospektivní hodnocení vlivu ultrazvukem řízeného obturátorového nervového bloku na komplikace při transuretrální (TUR-M) resekční chirurgii nádorů boční stěny močového měchýře.
2. srpna 2021 aktualizováno: HULYA TOPCU, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
V této studii byla zkoumána účinnost blokády obturátorového nervu přidané ke spinální anestezii při operaci transuretrální resekce (TUR-M) tumorů laterálně-infrolaterální stěny močového měchýře na reflex obturátoru a související komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Krocan, 19030
- Çorum training and research state hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
více než 18 let byla aplikována metoda regionální anestezie Soubory pacientů, kteří podstoupili operaci Tur-M, byly retrospektivně přezkoumány.
Popis
retrospektivní studie
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci nádoru močového měchýře a jejichž anestezií je spinální anestezie
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let, podstoupily celkovou anestezii těhotné a údaje o pediatrických pacientech nebyly použity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv ultrazvukem naváděné blokády obturátorového nervu na komplikace při transuretrální resekci rakoviny močového měchýře
Časové okno: 2 roky
|
pacient, který podstoupil spinální anestezii a obturátorový blok
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv ultrazvukem naváděné blokády obturátorového nervu na komplikace při transuretrální resekci rakoviny močového měchýře
Časové okno: 2 roky
|
Skupina pacientů, kteří podstoupili spinální anestezii a obturátorovou blokádu a skupina bez obturátorové blokády
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .