- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04996225
Vliv aerobiku a vyvažovacích cvičení na úzkost a závratě u pacientů s COVID-19
20. února 2023 aktualizováno: Merit University
Nedávno se objevil koronavirus s názvem Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARSCoV-2) je nejnovější hrozbou pro lidské zdraví.
Na celém světě se jí již nakazilo více než půl milionu lidí, což vedlo k mnoha úmrtím.
Pacienti s Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) budou pociťovat vysokou úroveň úzkosti a nízkou kvalitu spánku v důsledku izolační léčby.
Účel: Bylo prozkoumat účinek aerobiku a vyvažovacích cvičení na úzkost a závratě u pacientů s COVID-19.
Subjekty: 30 pacientů s úzkostí a závratěmi s COVID-19 ve věku 45-65 let obou pohlaví, náhodně rozdělených do dvou skupin, vybraných z ambulance ,Obec.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V prosinci 2019 se ve Wuhanu, Chu-pej, Čína, objevila řada případů zápalu plic neznámé příčiny s klinickými projevy velmi připomínajícími virový zápal plic.
Hluboká sekvenační analýza ze vzorků dolních dýchacích cest ukázala na nový koronavirus, který byl pojmenován jako nová koronavirová nemoc 2019 (COVID-19).
12. února 2020 WHO oficiálně pojmenovala nemoc způsobenou novým koronavirem jako Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) a do 11. března 2020, kdy počet zapojených zemí byl 114, s více než 118 000 případy a více než 4000 úmrtími. WHO vyhlásila pandemický stav
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82951
- Ahmed.Assem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třicet pacientů s COVID-19
- Věk mezi 45-65 lety
- Spolupracující pacient.
- Všichni pacienti byli odesláni od lékaře s diagnózou COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Převáží pacienty s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30.
- Těhotná žena.
- Pacienti s rakovinou.
- Kuřáci
- Pacienti s chronickým srdečním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A): (studijní skupina)
Skupina (A): (studijní skupina) 15 pacientů dostávalo kromě relaxačních cvičení aerobik a balanční cvičení po dobu 4 týdnů, 3 sezení/týden.
|
Aerobní cvičení nebo vytrvalostní cvičení je pododdělení fyzického cvičení, které zlepšuje kardiovaskulární a respirační zdraví.
Kromě toho se obecně předpokládá, že zvyšuje pohodu a snižuje stavy negativní nálady, jako je úzkost a deprese.
|
|
Komparátor placeba: Skupina (B): (kontrolní skupina)
2-Skupina (B): (Kontrolní skupina) 15 pacientů dostávalo relaxační cvičení ve formě fyzického relaxačního cvičení po dobu 4 týdnů, 3 sezení/týden.
účastníci, kteří kromě relaxačních cvičení absolvovali i aerobní cvičení a balanční cvičení (experimentální skupina A), vykazovali výrazné snížení úzkosti a závratě více než (placebo skupina B)
|
Aerobní cvičení nebo vytrvalostní cvičení je pododdělení fyzického cvičení, které zlepšuje kardiovaskulární a respirační zdraví.
Kromě toho se obecně předpokládá, že zvyšuje pohodu a snižuje stavy negativní nálady, jako je úzkost a deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPSS pro Windows, verze 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)
Časové okno: jeden měsíc
|
Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS pro Windows, verze 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
Hodnota P je míra významnosti.
Hodnota P menší nebo rovna 0,05 byla považována za významnou.
Porovnání středních hodnot různých parametrů ve dvou skupinách bylo provedeno pomocí nepárového t testu.
Srovnání mezi daty před léčbou a po léčbě ve stejné skupině bylo provedeno pomocí párového t testu.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A,B E COVID 19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko