- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04996225
Wirkung von Aerobic und Gleichgewichtsübungen auf Angst und Schwindel bei Patienten mit COVID-19
20. Februar 2023 aktualisiert von: Merit University
Das kürzlich aufgetauchte Coronavirus namens Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) ist die neueste Bedrohung für die menschliche Gesundheit.
Es hat bereits mehr als eine halbe Million Menschen weltweit infiziert und zu vielen Todesfällen geführt.
Patienten mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) werden aufgrund der Isolationsbehandlung ein hohes Maß an Angst und eine geringe Schlafqualität erfahren.
Zweck: War die Untersuchung der Wirkung von Aerobic und Gleichgewichtsübungen auf Angst und Schwindel bei Patienten mit COVID-19.
Probanden: Dreißig Angst- und Schwindelpatienten mit COVID-19 im Alter von 45-65 Jahren beiderlei Geschlechts, zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt, ausgewählt aus der Ambulanz, Allgemein
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Dezember 2019 trat in Wuhan, Hubei, China, eine Reihe von Lungenentzündungsfällen unbekannter Ursache auf, deren klinische Präsentationen stark einer viralen Lungenentzündung ähnelten.
Eine Tiefensequenzanalyse aus Proben der unteren Atemwege deutete auf ein neuartiges Coronavirus hin, das als neuartige Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bezeichnet wurde.
Am 12. Februar 2020 benannte die WHO die durch das neuartige Coronavirus verursachte Krankheit offiziell als Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) und am 11. März 2020, als die Zahl der beteiligten Länder 114 betrug, mit mehr als 118.000 Fällen und über 4000 Todesfällen , erklärte die WHO den Pandemiestatus
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82951
- Ahmed.Assem
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreißig Patienten mit COVID-19
- Alter zwischen 45 -65 Jahren
- Kooperativer Patient.
- Alle Patienten wurden vom Arzt mit der Diagnose COVID-19 überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Übergewichtige Patienten mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30.
- Schwangere Frau.
- Krebspatienten.
- Raucher
- Patienten mit chronischer Herzerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe (A): (Studiengruppe)
Gruppe (A): (Studiengruppe) 15 Patienten erhielten zusätzlich zu Entspannungsübungen Aerobic-Übungen und Gleichgewichtsübungen für 4 Wochen, 3 Sitzungen/Woche.
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Aerobic-Übungen oder Ausdauerübungen sind eine Unterteilung der körperlichen Betätigung, die die Gesundheit von Herz-Kreislauf und Atemwegen verbessern.
Darüber hinaus wird allgemein angenommen, dass es das Wohlbefinden steigert und negative Stimmungszustände wie Angst und Depression reduziert.
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Placebo-Komparator: Gruppe (B): (Kontrollgruppe)
2er-Gruppe (B): (Kontrollgruppe) 15 Patienten erhielten Entspannungsübungen in Form von körperlicher Entspannungsübung für 4 Wochen, 3 Sitzungen/Woche.
Die Teilnehmer, die zusätzlich zu den Entspannungsübungen Aerobic-Übungen und Gleichgewichtsübungen erhielten (Versuchsgruppe A), zeigten eine signifikante Abnahme von Angst und Schwindel mehr als (Placebo-Gruppe B)
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Aerobic-Übungen oder Ausdauerübungen sind eine Unterteilung der körperlichen Betätigung, die die Gesundheit von Herz-Kreislauf und Atemwegen verbessern.
Darüber hinaus wird allgemein angenommen, dass es das Wohlbefinden steigert und negative Stimmungszustände wie Angst und Depression reduziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SPSS für Windows, Version 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)
Zeitfenster: ein Monat
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Die statistische Analyse wurde mit SPSS für Windows, Version 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) durchgeführt.
Der P-Wert ist der Signifikanzgrad.
Ein P-Wert kleiner oder gleich 0,05 wurde als signifikant angesehen.
Der Vergleich zwischen den Mittelwerten verschiedener Parameter in den zwei Gruppen wurde unter Verwendung eines ungepaarten t-Tests durchgeführt.
Ein Vergleich zwischen Vorbehandlungs- und Nachbehandlungsdaten in derselben Gruppe wurde unter Verwendung eines gepaarten t-Tests durchgeführt.
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neurologische Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Labyrinth-Krankheiten
- Ohrenkrankheiten
- Vestibuläre Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Coronavirus-Infektionen
- Schwindel
- Schwindel
Andere Studien-ID-Nummern
- A,B E COVID 19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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