- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04996225
Efecto de los ejercicios aeróbicos y de equilibrio sobre la ansiedad y los mareos en pacientes con COVID-19
20 de febrero de 2023 actualizado por: Merit University
El coronavirus recientemente surgido llamado Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARSCoV-2) es la amenaza más reciente para la salud humana.
Ya ha infectado a más de medio millón de personas en todo el mundo, lo que ha provocado muchas muertes.
Los pacientes con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) experimentarán altos niveles de ansiedad y baja calidad del sueño debido al tratamiento de aislamiento.
Propósitos: fue investigar el efecto de los ejercicios aeróbicos y de equilibrio sobre la ansiedad y los mareos en pacientes con COVID-19.
Sujetos: Treinta pacientes con ansiedad y mareos con COVID-19 de 45 a 65 años de edad de ambos sexos, divididos aleatoriamente en dos grupos, seleccionados de la consulta externa, General
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En diciembre de 2019, surgieron una serie de casos de neumonía de causa desconocida en Wuhan, Hubei, China, con presentaciones clínicas muy parecidas a la neumonía viral.
El análisis de secuenciación profunda de muestras del tracto respiratorio inferior indicó un nuevo coronavirus, que se denominó enfermedad del nuevo coronavirus de 2019 (COVID-19).
El 12 de febrero de 2020, la OMS nombró oficialmente a la enfermedad causada por el nuevo coronavirus como Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19), y el 11 de marzo de 2020, cuando el número de países involucrados era 114, con más de 118 000 casos y más de 4000 muertes. , la OMS declaró el estado de pandemia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82951
- Ahmed.Assem
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta pacientes con COVID-19
- Edad entre 45 -65 años
- Paciente colaborador.
- Todos los pacientes fueron remitidos por un médico con el diagnóstico de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sobrepeso con índice de masa corporal superior a 30.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con cáncer.
- fumadores
- Pacientes con cardiopatía crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo (A): (grupo de estudio)
Grupo (A): (grupo de estudio) 15 pacientes recibieron ejercicios aeróbicos y de equilibrio además de ejercicios de relajación durante 4 semanas, 3 sesiones/semana.
|
El ejercicio aeróbico, o ejercicio de resistencia, es una subdivisión del ejercicio físico que mejora la salud cardiovascular y respiratoria.
Además, generalmente se supone que aumenta el bienestar y reduce los estados de ánimo negativos como la ansiedad y la depresión.
|
|
Comparador de placebos: Grupo (B): (Grupo de control)
2-Grupo (B): (Grupo control) 15 pacientes recibieron ejercicios de relajación en forma de ejercicio de relajación física durante 4 semanas, 3 sesiones/semana.
los participantes que recibieron ejercicios aeróbicos y ejercicios de equilibrio además de ejercicios de relajación (grupo A experimental), mostraron una disminución significativa de la ansiedad y los mareos más que (grupo B placebo)
|
El ejercicio aeróbico, o ejercicio de resistencia, es una subdivisión del ejercicio físico que mejora la salud cardiovascular y respiratoria.
Además, generalmente se supone que aumenta el bienestar y reduce los estados de ánimo negativos como la ansiedad y la depresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SPSS para Windows, versión 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.)
Periodo de tiempo: un mes
|
El análisis estadístico se llevó a cabo utilizando SPSS para Windows, versión 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.).
El valor P es el grado de significativo.
Se consideró significativo un valor de p menor o igual a 0,05.
La comparación entre los valores medios de diferentes parámetros en los dos grupos se realizó mediante una prueba t no pareada.
La comparación entre los datos de pretratamiento y postratamiento en el mismo grupo se realizó mediante una prueba t pareada.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Enfermedades Vestibulares
- Trastornos sensoriales
- Infecciones por coronavirus
- Vértigo
- Mareo
Otros números de identificación del estudio
- A,B E COVID 19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .