- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04996225
Effet de l'aérobic et des exercices d'équilibre sur l'anxiété et les étourdissements chez les patients atteints de COVID-19
20 février 2023 mis à jour par: Merit University
Le coronavirus récemment apparu nommé Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) est la plus récente menace pour la santé humaine.
Il a déjà infecté plus d'un demi-million de personnes dans le monde, entraînant de nombreux décès.
Les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) connaîtront des niveaux élevés d'anxiété et une mauvaise qualité de sommeil en raison du traitement d'isolement.
Objectifs : Était d'étudier l'effet de l'aérobic et des exercices d'équilibre sur l'anxiété et les étourdissements chez les patients atteints de COVID-19.
Sujets : Trente patients souffrant d'anxiété et de vertiges atteints de COVID-19 âgés de 45 à 65 ans des deux sexes, répartis au hasard en deux groupes, sélectionnés dans une clinique externe, Général
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En décembre 2019, une série de cas de pneumonie de cause inconnue est apparue à Wuhan, Hubei, Chine, avec des présentations cliniques ressemblant beaucoup à une pneumonie virale.
Une analyse de séquençage en profondeur à partir d'échantillons des voies respiratoires inférieures a indiqué un nouveau coronavirus, qui a été nommé nouvelle maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Le 12 février 2020, l'OMS a officiellement nommé la maladie causée par le nouveau coronavirus Maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), et le 11 mars 2020, le nombre de pays concernés était de 114, avec plus de 118 000 cas et plus de 4 000 décès. , l'OMS a déclaré le statut de pandémie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82951
- Ahmed.Assem
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trente patients atteints de COVID-19
- Âge entre 45 et 65 ans
- Patient coopératif.
- Tous les patients ont été référés par un médecin avec le diagnostic de COVID-19
Critère d'exclusion:
- Les patients en surpoids avec un indice de masse corporelle supérieur à 30.
- Femmes enceintes.
- Des patients atteints du cancer.
- Les fumeurs
- Patients atteints de maladies cardiaques chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe (A): (groupe d'étude)
Groupe (A) : (groupe d'étude) 15 patients ont reçu des exercices d'aérobic et des exercices d'équilibre en plus des exercices de relaxation pendant 4 semaines, 3 séances/semaine.
|
L'exercice aérobie, ou exercice d'endurance, est une subdivision de l'exercice physique qui améliore la santé cardiovasculaire et respiratoire.
De plus, on suppose généralement qu'il augmente le bien-être et réduit les états d'humeur négatifs tels que l'anxiété et la dépression.
|
Comparateur placebo: Groupe (B) : (Groupe témoin)
2-Groupe (B) : (Groupe contrôle) 15 patients ont reçu des exercices de relaxation sous forme d'exercice physique de relaxation pendant 4 semaines, 3 séances/semaine.
les participants qui ont reçu des exercices d'aérobic et des exercices d'équilibre en plus des exercices de relaxation (groupe expérimental A), ont montré une diminution significative de l'anxiété et des étourdissements plus que (groupe placebo B)
|
L'exercice aérobie, ou exercice d'endurance, est une subdivision de l'exercice physique qui améliore la santé cardiovasculaire et respiratoire.
De plus, on suppose généralement qu'il augmente le bien-être et réduit les états d'humeur négatifs tels que l'anxiété et la dépression.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SPSS pour Windows, version 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis)
Délai: un mois
|
L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS pour Windows, version 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis).
La valeur P est le degré de significativité.
Une valeur P inférieure ou égale à 0,05 était considérée comme significative.
La comparaison entre les valeurs moyennes des différents paramètres dans les deux groupes a été réalisée à l'aide d'un test t non apparié.
La comparaison entre les données de prétraitement et de post-traitement dans le même groupe a été effectuée à l'aide d'un test t apparié.
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Maladies vestibulaires
- Troubles des sensations
- Infections à coronavirus
- Vertige
- Vertiges
Autres numéros d'identification d'étude
- A,B E COVID 19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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