- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04996225
Effekt av aerobic og balanseøvelser på angst og svimmelhet hos pasienter med covid-19
20. februar 2023 oppdatert av: Merit University
Det nylig oppståtte koronaviruset kalt Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) er den nyeste trusselen mot menneskers helse.
Det har allerede infisert mer enn en halv million mennesker over hele verden, noe som har ført til mange dødsfall.
Pasienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) vil oppleve høye nivåer av angst og lav søvnkvalitet på grunn av isolasjonsbehandling.
Formål: Var å undersøke effekten av aerobic og balanseøvelser på angst og svimmelhet hos pasienter med COVID-19.
Emner: Tretti angst- og svimmelhetspasienter med COVID-19 i alderen 45-65 år av begge kjønn, tilfeldig delt inn i to grupper, valgt fra poliklinikk, Generelt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I desember 2019 dukket det opp en serie tilfeller av lungebetennelse av ukjent årsak i Wuhan, Hubei, Kina, med kliniske presentasjoner som i stor grad liknet viral lungebetennelse.
Dypsekvenseringsanalyse fra prøver i nedre luftveier indikerte et nytt koronavirus, som ble kalt 2019 roman coronavirus Disease (COVID-19).
Den 12. februar 2020 kalte WHO offisielt sykdommen forårsaket av det nye koronaviruset som Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), og innen 11. mars 2020 da antallet involverte land var 114, med mer enn 118 000 tilfeller og over 4000 dødsfall , erklærte WHO pandemistatus
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82951
- Ahmed.Assem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tretti pasienter med COVID-19
- Alder mellom 45 -65 år
- Samarbeidspasient.
- Alle pasienter ble henvist fra lege med diagnosen COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Overvekt pasienter med kroppsmasseindeks over 30.
- Gravide kvinner.
- Kreftpasienter.
- Røykere
- Pasienter med kronisk hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (A): (studiegruppe)
Gruppe (A): (studiegruppe) 15 pasienter fikk aerobicøvelser og balanseøvelser i tillegg til avspenningsøvelser i 4 uker, 3 økter/uke.
|
Aerobic trening, eller utholdenhetstrening, er en underavdeling av fysisk trening som forbedrer kardiovaskulær og respiratorisk helse.
I tillegg antas det generelt å øke velvære og redusere negative humørstilstander som angst og depresjon.
|
|
Placebo komparator: Gruppe (B): (Kontrollgruppe)
2-Gruppe (B): (Kontrollgruppe) 15 pasienter fikk avspenningsøvelser i form av fysisk avspenningstrening i 4 uker, 3 økter/uke.
deltakerne som fikk aerobicøvelser og balanseøvelser i tillegg til avspenningsøvelser (eksperimentell gruppe A), viste signifikant reduksjon i angst og svimmelhet mer enn (placebogruppe B)
|
Aerobic trening, eller utholdenhetstrening, er en underavdeling av fysisk trening som forbedrer kardiovaskulær og respiratorisk helse.
I tillegg antas det generelt å øke velvære og redusere negative humørstilstander som angst og depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPSS for Windows, versjon 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)
Tidsramme: en måned
|
Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS for Windows, versjon 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
P-verdien er graden av signifikant.
En P-verdi mindre enn eller lik 0,05 ble ansett for å være signifikant.
Sammenligning mellom gjennomsnittsverdiene for ulike parametere i de to gruppene ble utført ved bruk av en uparet t-test.
Sammenligning mellom data for forbehandling og etterbehandling i samme gruppe ble utført ved bruk av en paret t-test.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Labyrint sykdommer
- Øresykdommer
- Vestibulære sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Svimmelhet
- Svimmelhet
Andre studie-ID-numre
- A,B E COVID 19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .