- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04996225
Effekt af aerobic og balanceøvelser på angst og svimmelhed hos patienter med COVID-19
20. februar 2023 opdateret af: Merit University
Den nyligt opståede coronavirus ved navn Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) er den nyeste trussel mod menneskers sundhed.
Det har allerede inficeret mere end en halv million mennesker verden over, hvilket har ført til mange dødsfald.
Patienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) vil opleve høje niveauer af angst og lav søvnkvalitet på grund af isolationsbehandling.
Formål: Var at undersøge effekten af aerobic og balanceøvelser på angst og svimmelhed hos patienter med COVID-19.
Emner: Tredive angst- og svimmelhedspatienter med COVID-19 i alderen 45-65 år af begge køn, tilfældigt opdelt i to grupper, udvalgt fra ambulatoriet, Generelt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I december 2019 dukkede en række tilfælde af lungebetændelse af ukendt årsag op i Wuhan, Hubei, Kina, med kliniske præsentationer, der i høj grad minder om viral lungebetændelse.
Dyb sekventeringsanalyse fra prøver af nedre luftveje indikerede en ny coronavirus, som blev navngivet 2019 novel coronavirus Disease (COVID-19).
Den 12. februar 2020 navngav WHO officielt sygdommen forårsaget af den nye coronavirus som Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), og senest den 11. marts 2020, hvor antallet af involverede lande var 114, med mere end 118.000 tilfælde og over 4000 dødsfald , erklærede WHO pandemiens status
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82951
- Ahmed.Assem
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredive patienter med COVID-19
- Alder mellem 45 -65 år
- Samarbejdspatient.
- Alle patienter blev henvist fra læge med diagnosen COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Overvægt patienter med body mass index over 30.
- Gravid kvinde.
- Kræftpatienter.
- Rygere
- Patienter med kronisk hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (A): (studiegruppe)
Gruppe (A): (undersøgelsesgruppe) 15 patienter modtog aerobicøvelser og balanceøvelser foruden afspændingsøvelser i 4 uger, 3 sessioner/uge.
|
Aerob træning, eller udholdenhedstræning, er en underopdeling af fysisk træning, der forbedrer kardiovaskulær og respiratorisk sundhed.
Derudover antages det generelt at øge velvære og reducere negative humørtilstande såsom angst og depression.
|
|
Placebo komparator: Gruppe (B): (Kontrolgruppe)
2-Gruppe (B): (Kontrolgruppe) 15 patienter fik afspændingsøvelser i form af fysisk afspændingsøvelse i 4 uger, 3 sessioner/uge.
de deltagere, der modtog aerobicøvelser og balanceøvelser ud over afspændingsøvelser (eksperimentel gruppe A), viste signifikant fald i angst og svimmelhed mere end (placebogruppe B)
|
Aerob træning, eller udholdenhedstræning, er en underopdeling af fysisk træning, der forbedrer kardiovaskulær og respiratorisk sundhed.
Derudover antages det generelt at øge velvære og reducere negative humørtilstande såsom angst og depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPSS til Windows, version 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)
Tidsramme: en måned
|
Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS til Windows, version 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
P-værdien er graden af signifikant.
En P-værdi mindre end eller lig med 0,05 blev anset for at være signifikant.
Sammenligning mellem middelværdierne af forskellige parametre i de to grupper blev udført ved hjælp af en uparret t-test.
Sammenligning mellem data for forbehandling og efterbehandling i den samme gruppe blev udført ved hjælp af en parret t-test.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2021
Først opslået (Faktiske)
9. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Neurologiske manifestationer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Labyrintsygdomme
- Øresygdomme
- Vestibulære sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Coronavirus infektioner
- Svimmelhed
- Svimmelhed
Andre undersøgelses-id-numre
- A,B E COVID 19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Institut PasteurRekruttering
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetCorona Virus Disease 19 (COVID-19)Saudi Arabien
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetCorona Virus sygdom 19 (Covid 19)Grækenland
-
Henan Provincial People's HospitalUkendtCorona Virus sygdom 2019, COVID-19Kina
-
University of BaghdadAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Pakistan
-
Beijing 302 HospitalMaternal and Child Health Hospital of Hubei Province; Huoshenshan Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetCorona Virus sygdom 2019 (COVID-19)Kina