- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04996225
Effetto dell'aerobica e degli esercizi di bilanciamento su ansia e vertigini nei pazienti con COVID-19
20 febbraio 2023 aggiornato da: Merit University
Il coronavirus recentemente emerso denominato Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) è la più recente minaccia per la salute umana.
Ha già infettato più di mezzo milione di persone in tutto il mondo, causando moltissimi decessi.
I pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) sperimenteranno alti livelli di ansia e bassa qualità del sonno a causa del trattamento di isolamento.
Scopi: era indagare l'effetto dell'aerobica e degli esercizi di equilibrio su ansia e vertigini nei pazienti con COVID-19.
Soggetti: trenta pazienti con ansia e vertigini con COVID-19 di età compresa tra 45 e 65 anni di entrambi i sessi, divisi casualmente in due gruppi, selezionati dalla clinica ambulatoriale, generale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel dicembre 2019, a Wuhan, Hubei, in Cina, è emersa una serie di casi di polmonite di causa sconosciuta, con presentazioni cliniche molto simili alla polmonite virale.
L'analisi del sequenziamento profondo dei campioni del tratto respiratorio inferiore ha indicato un nuovo coronavirus, che è stato chiamato 2019 novel coronavirus Disease (COVID-19).
Il 12 febbraio 2020, l'OMS ha ufficialmente nominato la malattia causata dal nuovo coronavirus come Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), ed entro l'11 marzo 2020, quando il numero di paesi coinvolti era 114, con oltre 118.000 casi e oltre 4000 decessi. , l'OMS ha dichiarato lo stato di pandemia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82951
- Ahmed.Assem
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trenta pazienti con COVID-19
- Età tra i 45 -65 anni
- Paziente collaborativo.
- Tutti i pazienti sono stati indirizzati dal medico con la diagnosi di COVID-19
Criteri di esclusione:
- Pazienti in sovrappeso con indice di massa corporea superiore a 30.
- Donne incinte.
- Malati di cancro.
- Fumatori
- Pazienti con cardiopatie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo (A): (gruppo di studio)
Gruppo (A): (gruppo di studio) 15 pazienti hanno ricevuto esercizi di aerobica ed esercizi di equilibrio oltre a esercizi di rilassamento per 4 settimane, 3 sessioni/settimana.
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L'esercizio aerobico, o esercizio di resistenza, è una suddivisione dell'esercizio fisico che migliora la salute cardiovascolare e respiratoria.
Inoltre, si ritiene generalmente che aumenti il benessere e riduca gli stati d'animo negativi come ansia e depressione.
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Comparatore placebo: Gruppo (B): (gruppo di controllo)
2-Gruppo (B): (Gruppo di controllo) 15 pazienti hanno ricevuto esercizi di rilassamento sotto forma di esercizio di rilassamento fisico per 4 settimane, 3 sessioni/settimana.
i partecipanti che hanno ricevuto esercizi di aerobica ed esercizi di equilibrio oltre agli esercizi di rilassamento (gruppo sperimentale A), hanno mostrato una significativa diminuzione dell'ansia e delle vertigini più di (gruppo placebo B)
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L'esercizio aerobico, o esercizio di resistenza, è una suddivisione dell'esercizio fisico che migliora la salute cardiovascolare e respiratoria.
Inoltre, si ritiene generalmente che aumenti il benessere e riduca gli stati d'animo negativi come ansia e depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SPSS per Windows, versione 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)
Lasso di tempo: un mese
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L'analisi statistica è stata effettuata utilizzando SPSS per Windows, versione 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
Il valore P è il grado di significatività.
Un valore P inferiore o uguale a 0,05 è stato considerato significativo.
Il confronto tra i valori medi di diversi parametri nei due gruppi è stato eseguito utilizzando un test t non appaiato.
Il confronto tra i dati pre-trattamento e post-trattamento nello stesso gruppo è stato eseguito utilizzando un test t appaiato.
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un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del labirinto
- Malattie dell'orecchio
- Malattie vestibolari
- Disturbi della sensibilità
- Infezioni da coronavirus
- Vertigine
- Vertigini
Altri numeri di identificazione dello studio
- A,B E COVID 19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da coronavirus
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Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV). | Immunizzazione contro il virus respiratorio sincizialeAustralia
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAttivo, non reclutanteVolontari sani | Virus di Epstein-Barr (EBV)Australia
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Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteNon ancora reclutamentoVirus respiratorio sinciziale (RSV) | Virus delle infezioni respiratorieAustralia
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfezione da virus respiratorio sinciziale | Infezione da metapneumovirus | Infezione da virus parainfluenzaleAustralia
Prove cliniche su Esercizi di aerobica, esercizi di equilibrio
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