- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04996225
Efeito de exercícios aeróbicos e de equilíbrio na ansiedade e tontura em pacientes com COVID-19
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Merit University
O recém-surgido coronavírus denominado Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) é a mais nova ameaça à saúde humana.
Já infectou mais de meio milhão de pessoas em todo o mundo, levando a muitas mortes.
Pacientes com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) experimentarão altos níveis de ansiedade e baixa qualidade do sono devido ao tratamento de isolamento.
Objetivos: Foi investigar o efeito de exercícios aeróbicos e de equilíbrio na ansiedade e tontura em pacientes com COVID-19.
Sujeitos: Trinta pacientes com ansiedade e tontura com COVID-19 com idades entre 45-65 anos de ambos os sexos, divididos aleatoriamente em dois grupos, selecionados do ambulatório, General
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em dezembro de 2019, uma série de casos de pneumonia de causa desconhecida surgiu em Wuhan, Hubei, China, com apresentações clínicas muito semelhantes à pneumonia viral.
A análise profunda de sequenciamento de amostras do trato respiratório inferior indicou um novo coronavírus, que foi denominado Doença do novo coronavírus de 2019 (COVID-19).
Em 12 de fevereiro de 2020, a OMS nomeou oficialmente a doença causada pelo novo coronavírus como Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19), e em 11 de março de 2020, quando o número de países envolvidos era de 114, com mais de 118.000 casos e mais de 4.000 mortes , a OMS declarou o estado de pandemia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Sohag, Egito, 82951
- Ahmed.Assem
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta pacientes com COVID-19
- Idade entre 45 -65 anos
- Paciente cooperativo.
- Todos os pacientes foram encaminhados por médicos com diagnóstico de COVID-19
Critério de exclusão:
- Pacientes com sobrepeso com índice de massa corporal superior a 30.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com câncer.
- Fumantes
- Pacientes com doença cardíaca crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (A): (grupo de estudo)
Grupo (A): (grupo de estudo) 15 pacientes receberam exercícios aeróbicos e exercícios de equilíbrio além de exercícios de relaxamento por 4 semanas, 3 sessões/semana.
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O exercício aeróbico, ou exercício de resistência, é uma subdivisão do exercício físico que melhora a saúde cardiovascular e respiratória.
Além disso, é geralmente assumido que aumenta o bem-estar e reduz estados de humor negativos, como ansiedade e depressão.
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Comparador de Placebo: Grupo (B): (Grupo de controle)
2-Grupo (B): (Grupo controle) 15 pacientes receberam exercícios de relaxamento na forma de exercício físico de relaxamento por 4 semanas, 3 sessões/semana.
os participantes que receberam exercícios aeróbicos e exercícios de equilíbrio, além de exercícios de relaxamento (grupo experimental A), apresentaram diminuição significativa na ansiedade e tontura mais do que (grupo placebo B)
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O exercício aeróbico, ou exercício de resistência, é uma subdivisão do exercício físico que melhora a saúde cardiovascular e respiratória.
Além disso, é geralmente assumido que aumenta o bem-estar e reduz estados de humor negativos, como ansiedade e depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SPSS para Windows, versão 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA)
Prazo: um mês
|
A análise estatística foi realizada no programa SPSS for Windows, versão 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA).
O valor P é o grau de significância.
Um valor de P menor ou igual a 0,05 foi considerado significativo.
A comparação entre os valores médios de diferentes parâmetros nos dois grupos foi realizada por meio de um teste t não pareado.
A comparação entre os dados pré-tratamento e pós-tratamento no mesmo grupo foi realizada por meio de um teste t pareado.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doenças vestibulares
- Distúrbios da Sensação
- Infecções por coronavírus
- Vertigem
- Tontura
Outros números de identificação do estudo
- A,B E COVID 19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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