- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04996225
Effekt av aerobics och balansövningar på ångest och yrsel hos patienter med covid-19
20 februari 2023 uppdaterad av: Merit University
Det nyligen uppkomna coronaviruset med namnet Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) är det senaste hotet mot människors hälsa.
Det har redan infekterat mer än en halv miljon människor världen över, vilket lett till många dödsfall.
Patienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) kommer att uppleva höga nivåer av ångest och låg sömnkvalitet på grund av isoleringsbehandling.
Syfte: Var att undersöka effekten av aerobics och balansövningar på ångest och yrsel hos patienter med COVID-19.
Ämnen: Trettio ångest- och yrselpatienter med covid-19 i åldern 45-65 år av båda könen, slumpmässigt indelade i två grupper, utvalda från polikliniken, Allmänt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I december 2019 uppstod en serie lunginflammationsfall av okänd orsak i Wuhan, Hubei, Kina, med kliniska presentationer som mycket liknar viral lunginflammation.
Djupsekvenseringsanalys från prover i de nedre luftvägarna indikerade ett nytt coronavirus, som fick namnet 2019 nya coronavirussjukdom (COVID-19).
Den 12 februari 2020 namngav WHO officiellt sjukdomen orsakad av det nya coronaviruset som Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), och senast den 11 mars 2020 när antalet inblandade länder var 114, med mer än 118 000 fall och över 4 000 dödsfall , deklarerade WHO pandeminstatus
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82951
- Ahmed.Assem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trettio patienter med covid-19
- Ålder mellan 45 -65 år
- Samarbetsvillig patient.
- Alla patienter remitterades från läkare med diagnosen covid-19
Exklusions kriterier:
- Övervikt patienter med kroppsmassaindex över 30.
- Gravid kvinna.
- Cancerpatienter.
- Rökare
- Patienter med kronisk hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp (A): (studiegrupp)
Grupp (A): (studiegrupp) 15 patienter fick aerobicsövningar och balansövningar utöver avslappningsövningar under 4 veckor, 3 pass/vecka.
|
Aerob träning, eller uthållighetsträning, är en underavdelning av fysisk träning som förbättrar kardiovaskulär och andningshälsan.
Dessutom antas det i allmänhet öka välbefinnandet och minska negativa humörtillstånd som ångest och depression.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp (B): (Kontrollgrupp)
2-Grupp (B): (Kontrollgrupp) 15 patienter fick avslappningsövningar i form av fysisk avslappningsträning under 4 veckor, 3 pass/vecka.
deltagarna som fick aerobicsövningar och balansövningar utöver avslappningsövningar (experimentgrupp A), visade signifikant minskning av ångest och yrsel mer än (placebogrupp B)
|
Aerob träning, eller uthållighetsträning, är en underavdelning av fysisk träning som förbättrar kardiovaskulär och andningshälsan.
Dessutom antas det i allmänhet öka välbefinnandet och minska negativa humörtillstånd som ångest och depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPSS för Windows, version 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)
Tidsram: en månad
|
Statistisk analys utfördes med SPSS för Windows, version 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
P-värdet är graden av signifikant.
Ett P-värde mindre än eller lika med 0,05 ansågs vara signifikant.
Jämförelse mellan medelvärdena för olika parametrar i de två grupperna utfördes med ett oparat t-test.
Jämförelse mellan förbehandlings- och efterbehandlingsdata i samma grupp utfördes med ett parat t-test.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A,B E COVID 19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .