- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04996225
Effect van aerobics en evenwichtsoefeningen op angst en duizeligheid bij patiënten met COVID-19
20 februari 2023 bijgewerkt door: Merit University
Het recent opgekomen coronavirus genaamd Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) is de nieuwste bedreiging voor de menselijke gezondheid.
Het heeft wereldwijd al meer dan een half miljoen mensen besmet, met veel doden tot gevolg.
Patiënten met de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) zullen een hoge mate van angst en een lage slaapkwaliteit ervaren als gevolg van isolatiebehandeling.
Doeleinden: Was het onderzoeken van het effect van aerobics en evenwichtsoefeningen op angst en duizeligheid bij patiënten met COVID-19.
Onderwerpen: Dertig angst- en duizeligheidspatiënten met COVID-19 in de leeftijd van 45-65 jaar van beide geslachten, willekeurig verdeeld in twee groepen, geselecteerd uit polikliniek Algemeen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In december 2019 deed zich een reeks gevallen van longontsteking met onbekende oorzaak voor in Wuhan, Hubei, China, met klinische presentaties die sterk leken op virale longontsteking.
Diepe sequentieanalyse van monsters van de onderste luchtwegen wees op een nieuw coronavirus, dat de naam 2019 novel coronavirus Disease (COVID-19) kreeg.
Op 12 februari 2020 noemde de WHO de ziekte veroorzaakt door het nieuwe coronavirus officieel Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), en op 11 maart 2020, toen het aantal betrokken landen 114 bedroeg, met meer dan 118.000 gevallen en meer dan 4000 doden , verklaarde de WHO de pandemische status
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82951
- Ahmed.Assem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dertig patiënten met COVID-19
- Leeftijd tussen 45 -65 jaar
- Coöperatieve patiënt.
- Alle patiënten werden doorverwezen door een arts met de diagnose COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met overgewicht met een body mass index van meer dan 30.
- Zwangere vrouw.
- Kankerpatiënten.
- Rokers
- Patiënten met chronische hartaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep (A): (studiegroep)
Groep (A): (studiegroep) 15 patiënten kregen aerobicsoefeningen en evenwichtsoefeningen naast ontspanningsoefeningen gedurende 4 weken, 3 sessies/week.
|
Aërobe oefening, of duurtraining, is een onderverdeling van lichaamsbeweging die de cardiovasculaire en respiratoire gezondheid verbetert.
Bovendien wordt algemeen aangenomen dat het het welzijn verhoogt en negatieve gemoedstoestanden zoals angst en depressie vermindert.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep (B): (controlegroep)
Groep 2 (B): (controlegroep) 15 patiënten kregen ontspanningsoefeningen in de vorm van fysieke ontspanningsoefeningen gedurende 4 weken, 3 sessies/week.
de deelnemers die aerobicsoefeningen en evenwichtsoefeningen kregen naast ontspanningsoefeningen (experimentele groep A), vertoonden een significante afname van angst en duizeligheid meer dan (placebogroep B)
|
Aërobe oefening, of duurtraining, is een onderverdeling van lichaamsbeweging die de cardiovasculaire en respiratoire gezondheid verbetert.
Bovendien wordt algemeen aangenomen dat het het welzijn verhoogt en negatieve gemoedstoestanden zoals angst en depressie vermindert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPSS voor Windows, versie 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS)
Tijdsspanne: een maand
|
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS voor Windows, versie 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS).
De P-waarde is de mate van significantie.
Een P-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05 werd als significant beschouwd.
Vergelijking tussen de gemiddelde waarden van verschillende parameters in de twee groepen werd uitgevoerd met behulp van een ongepaarde t-test.
Vergelijking tussen gegevens voor de behandeling en na de behandeling in dezelfde groep werd uitgevoerd met behulp van een gepaarde t-test.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A,B E COVID 19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .