- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04996225
Wpływ aerobiku i ćwiczeń równoważących na niepokój i zawroty głowy u pacjentów z COVID-19
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Merit University
Niedawno ujawniony koronawirus o nazwie Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) jest najnowszym zagrożeniem dla zdrowia ludzkiego.
Zaraził już ponad pół miliona ludzi na całym świecie, prowadząc do wielu zgonów.
Pacjenci z chorobą wywołaną przez koronawirusa 2019 (COVID-19) będą doświadczać wysokiego poziomu lęku i niskiej jakości snu z powodu leczenia izolacyjnego.
Cele: było zbadanie wpływu aerobiku i ćwiczeń równoważących na niepokój i zawroty głowy u pacjentów z COVID-19.
Osoby badane: Trzydziestu pacjentów z lękiem i zawrotami głowy z COVID-19 w wieku 45-65 lat obojga płci, losowo podzielonych na dwie grupy, wybranych z poradni ogólnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W grudniu 2019 r. w Wuhan w Hubei w Chinach pojawiła się seria przypadków zapalenia płuc o nieznanej przyczynie, a objawy kliniczne bardzo przypominały wirusowe zapalenie płuc.
Głęboka analiza sekwencjonowania próbek dolnych dróg oddechowych wykazała nowy koronawirus, który został nazwany nową chorobą koronawirusa 2019 (COVID-19).
12 lutego 2020 r. WHO oficjalnie nazwała chorobę wywoływaną przez nowego koronawirusa chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19), a do 11 marca 2020 r., kiedy liczba zaangażowanych krajów wynosiła 114, z ponad 118 000 przypadków i ponad 4000 zgonów , WHO ogłosiła stan pandemii
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82951
- Ahmed.Assem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzydziestu pacjentów z COVID-19
- Wiek między 45 -65 lat
- Pacjent współpracujący.
- Wszyscy pacjenci zostali skierowani przez lekarza z rozpoznaniem COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadwagą, których wskaźnik masy ciała przekracza 30.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z nowotworem.
- Palacze
- Pacjenci z przewlekłą chorobą serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (A): (grupa badawcza)
Grupa (A): (grupa badawcza) 15 pacjentów otrzymało oprócz ćwiczeń relaksacyjnych ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia równowagi przez 4 tygodnie, 3 sesje/tydzień.
|
Ćwiczenia aerobowe lub ćwiczenia wytrzymałościowe to podgrupa ćwiczeń fizycznych, które poprawiają zdrowie układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Dodatkowo powszechnie przyjmuje się, że poprawia samopoczucie i zmniejsza negatywne stany nastroju, takie jak niepokój i depresja.
|
|
Komparator placebo: Grupa (B): (Grupa kontrolna)
2-Grupa (B): (Grupa kontrolna) 15 pacjentów otrzymało ćwiczenia relaksacyjne w postaci fizycznych ćwiczeń relaksacyjnych przez 4 tygodnie, 3 sesje/tydzień.
uczestnicy, którzy oprócz ćwiczeń relaksacyjnych otrzymywali ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia równoważące (grupa eksperymentalna A), wykazywali znaczne zmniejszenie lęku i zawrotów głowy bardziej niż (grupa placebo B)
|
Ćwiczenia aerobowe lub ćwiczenia wytrzymałościowe to podgrupa ćwiczeń fizycznych, które poprawiają zdrowie układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Dodatkowo powszechnie przyjmuje się, że poprawia samopoczucie i zmniejsza negatywne stany nastroju, takie jak niepokój i depresja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPSS dla Windows, wersja 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu SPSS dla Windows, wersja 22 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).
Wartość P to stopień istotności.
Za istotną uznano wartość P mniejszą lub równą 0,05.
Porównanie średnich wartości różnych parametrów w obu grupach przeprowadzono za pomocą testu t dla nieparzystych.
Porównanie danych przed leczeniem i po leczeniu w tej samej grupie przeprowadzono za pomocą sparowanego testu t.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed M Essa, PHD, Lecturer of Biomechanics, Faculty of Physical Therapy, Deraya University, Minia,
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Rajeswari S, SanjeevaReddy N. Efficacy of Progressive Muscle Relaxation on Pregnancy Outcome among Anxious Indian Primi Mothers. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Dec 27;25(1):23-30. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_207_18. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Chekroud SR, Gueorguieva R, Zheutlin AB, Paulus M, Krumholz HM, Krystal JH, Chekroud AM. Association between physical exercise and mental health in 1.2 million individuals in the USA between 2011 and 2015: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):739-746. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30227-X. Epub 2018 Aug 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A,B E COVID 19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .