Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace olivového oleje z pokrutin na zdraví (ORUJOSALUD-1)

8. srpna 2021 aktualizováno: Raquel Mateos, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Hodnocení zdravotních účinků olivového oleje z pokrutin u zdravých a rizikových spotřebitelů

Zdravé a rizikové (hypercholesterolemické) subjekty konzumovaly během 4 týdnů 45 g/den buď olivového oleje z pokrutin (OPO) nebo slunečnicového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové (HOSO) jako jediného dietního tuku v randomizované zkřížené studii. Byly měřeny účinky na krevní lipidy, homeostázu glukózy, endoteliální funkci, zánětlivé cytokiny, biomarkery oxidačního stresu a antropometrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je první studie o potenciálních zdravotních účincích konzumace olivového oleje z pokrutin.

Po 3týdenním záběhu bylo 34 zdravých a 30 hypercholesterolemických subjektů randomizováno ke konzumaci buď OPO nebo HOSO (45 g/den) během 4 týdnů, po čemž následovalo 3týdenní vymývání, během kterého dobrovolníci konzumovali stejné množství normální slunečnicový olej. Během celé studie byly omezeny jiné zdroje tuku (olej, ořechy, máslo atd.). Příjem potravy byl sledován pomocí 3D záznamů o jídle v každé intervenční fázi a dobrovolníci byli instruováni, aby udržovali své normální fyzické a stravovací návyky (kromě změn ve spotřebě jiných olejů a tuků).

Na začátku a na konci každé intervenční fáze byly odebrány vzorky krve a moči, bylo provedeno měření krevního tlaku a antropometrická měření. Byla provedena kompletní šarže analýz, včetně sérových lipidů, endoteliální funkce (průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD), endoteliální syntáza oxidu dusnatého (eNOS), vaskulární (VCAM-1) a mezibuněčné (ICAM-1) buněčné adhezní molekuly, E- a P-selektiny), zánětlivé a protizánětlivé cytokiny, glukózová homeostáza/inzulinová rezistence, antioxidační stav a biomarkery oxidace lipidů (malondialdehyd (MDA), LDLox, železité redukující antioxidační síla (FRAP), kapacita absorbce kyslíkových radikálů (ORAC), ABTS (2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazolin-6-sulfonová kyselina) zhášecí kapacita) a antropometrie spolu se stanovením inkretinů, adipokinů a dalších klinických a hematologických parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (celkový cholesterol < 200 mg/dl; LDL-cholesterol < 135 mg/dl)
  • Hypercholesterolemičtí dobrovolníci (celkový cholesterol 200-300 mg/dl; LDL-cholesterol 135-175 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 30 Kg/m2
  • Kuřáci
  • Vegetariáni
  • Těhotná žena
  • Léky/konzumace vitamínů, doplňky stravy
  • Na antibiotické léčbě 3 měsíce před zahájením studie
  • Poruchy trávení/patologie (žaludeční vřed, Chronova choroba, syndrom zánětlivého střeva atd.)
  • Potravinové alergie/intolerance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Olivový olej z pokrutin
Příjem 45 g/den olivového oleje z pokrutin jako jediného zdroje oleje ve stravě
Jiný: Olivový olej z pokrutin
Dobrovolníci konzumovali během 4 týdnů 45 g/den olivového oleje z pokrutin jako jediného zdroje dietního tuku, používaného na vaření, salátové dresinky, toasty atd.
Ostatní jména:
  • OPO
Aktivní komparátor: Slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Příjem 45 g/den slunečnicového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové jako jediného zdroje oleje ve stravě
Jiný: Slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Dobrovolníci konzumovali během 4 týdnů 45 g/den slunečnicového oleje bohatého na kyselinu olejovou jako jediný zdroj dietního tuku, používaného na vaření, salátové dresinky, toasty atd.
Ostatní jména:
  • HOSO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidy
Časové okno: 4 týdny
Změny hladin celkového nebo LDL-cholesterolu nebo triglyceridů u rizikových (hypercholesterolemických) subjektů. U zdravých (normocholesterolemických) dobrovolníků se neočekává žádný účinek na krevní lipidy
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Změny systolického/diastolického krevního tlaku u dobrovolníků
4 týdny
Homeostáza glukózy
Časové okno: 4 týdny
Úprava hladiny glukózy v krvi nebo inzulínu nalačno, snížení glykosylovaného hemoglobinu (Hb1Ac), hodnocení modelu homeostázy (HOMA) inzulínové rezistence (HOMA-IR) nebo funkce beta-buněk (HOMA-beta)
4 týdny
Endoteliální funkce
Časové okno: 4 týdny
Změny v hladinách selektinů, adhezních molekul nebo hladin eNOS u dobrovolníků
4 týdny
Zánět
Časové okno: 4 týdny
Změny hladin prozánětlivých cytokinů/C-reaktivního proteinu (CRP).
4 týdny
Oxidační stav
Časové okno: 4 týdny
Modifikace sérové ​​antioxidační kapacity (FRAP, ABTS, ORAC) a/nebo snížení hladiny biomarkerů oxidace lipidů (MDA, LDLox)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20175429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Olivový olej z pokrutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit