Effets sur la santé de la consommation d'huile de grignons d'olive (ORUJOSALUD-1)
Évaluation des effets sur la santé de l'huile de grignons d'olive chez les consommateurs sains et à risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit de la première étude sur les effets potentiels sur la santé de la consommation d'huile de grignons d'olive.
Après un run-in de 3 semaines, 34 sujets sains et 30 sujets hypercholestérolémiques ont été randomisés pour consommer soit OPO soit HOSO (45 g/j) pendant 4 semaines, suivi d'un sevrage de 3 semaines au cours duquel les volontaires ont consommé la même quantité de huile de tournesol normale. Pendant toute l'étude, les autres sources alimentaires de matières grasses (huile, noix, beurre, etc.) ont été restreintes. L'apport alimentaire a été surveillé par des enregistrements alimentaires de 3 jours à chaque étape de l'intervention et les volontaires ont été invités à maintenir leurs habitudes physiques et alimentaires normales (à l'exception des changements dans la consommation d'autres huiles et graisses).
Au début et à la fin de chaque étape d'intervention, des échantillons de sang et d'urine ont été obtenus, et des mesures de pression artérielle et anthropométriques ont été effectuées. Un lot complet d'analyses a été effectué, y compris les lipides sériques, la fonction endothéliale (dilatation médiée par le flux (FMD), l'oxyde nitrique endothélial synthase (eNOS), les molécules d'adhésion cellulaire vasculaire (VCAM-1) et intercellulaire (ICAM-1), E- et P-sélectines), cytokines inflammatoires et anti-inflammatoires, homéostasie du glucose/résistance à l'insuline, statut antioxydant et biomarqueurs de l'oxydation des lipides (malondialdéhyde (MDA), LDLox, pouvoir antioxydant réducteur ferrique (FRAP), capacité d'absorption des radicaux oxygénés (ORAC), ABTS (capacité d'extinction de l'acide 2,2'-azino-bis(3-éthylbenzothiazoline-6-sulfonique)) et anthropométrie, ainsi que la détermination des incrétines, des adipokines et d'autres paramètres cliniques et hématologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (cholestérol total < 200 mg/dL ; cholestérol LDL < 135 mg/dL)
- Volontaires hypercholestérolémiques (cholestérol total 200-300 mg/dL ; cholestérol LDL 135-175 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- IMC > 30 Kg/m2
- Les fumeurs
- Végétariens
- Femmes enceintes
- Médicaments/consommation de vitamines, compléments alimentaires
- Sous traitement antibiotique 3 mois avant le début de l'étude
- Troubles/pathologies digestifs (ulcère gastrique, maladie de Chron, syndrome inflammatoire de l'intestin, etc.)
- Allergies/intolérances alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile de grignons d'olive
Apport de 45 g/j d'huile de grignons d'olive comme seule source d'huile dans l'alimentation
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Les volontaires ont consommé pendant 4 semaines 45 g/j d'huile de grignons d'olive comme seule source de graisse alimentaire, utilisée pour la cuisine, la vinaigrette, les toasts, etc.
Autres noms:
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Comparateur actif: Huile de tournesol riche en acide oléique
Apport de 45 g/j d'huile de tournesol riche en acide oléique comme seule source d'huile dans l'alimentation
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Les volontaires ont consommé pendant 4 semaines 45 g/j d'huile de tournesol riche en acide oléique comme seule source de graisse alimentaire, utilisée pour la cuisine, la vinaigrette, les toasts, etc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipides sanguins
Délai: 4 semaines
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Modifications des taux de cholestérol total ou LDL ou de triglycérides chez les sujets à risque (hypercholestérolémiques).
Aucun effet attendu sur les lipides sanguins chez les volontaires sains (normocholestérolémiques)
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 4 semaines
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Modifications de la pression artérielle systolique/diastolique chez les volontaires
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4 semaines
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Homéostase du glucose
Délai: 4 semaines
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Modification de la glycémie à jeun ou des taux d'insuline, diminution de l'hémoglobine glycosylée (Hb1Ac), modèle d'évaluation de l'homéostasie (HOMA) de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) ou de la fonction des cellules bêta (HOMA-bêta)
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4 semaines
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Fonction endothéliale
Délai: 4 semaines
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Changements dans les niveaux de sélectines, de molécules d'adhésion ou d'eNOS chez les volontaires
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4 semaines
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Inflammation
Délai: 4 semaines
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Modifications des taux de cytokines pro-inflammatoires/protéine C-réactive (CRP)
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4 semaines
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Statut oxydatif
Délai: 4 semaines
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Modification de la capacité antioxydante sérique (FRAP, ABTS, ORAC) et/ou diminution des niveaux de biomarqueurs d'oxydation des lipides (MDA, LDLox)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20175429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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