Genová biobanka sportovních zranění
6. srpna 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Uchovávejte biologické vzorky a genové extrakty všech nemocí souvisejících se sportovní medicínou. Studovat související místa genových mutací a regulaci. Studovat související molekulární mechanismy a signální dráhy. Byla zřízena úložná platforma pro výzkum nemocí souvisejících se sportovní medicínou.
Uchovávejte biologické vzorky a genové extrakty všech nemocí souvisejících se sportovní medicínou.
Studovat související místa genových mutací a regulaci.
Studovat související molekulární mechanismy a signální dráhy.
Byla vytvořena úložná platforma pro výzkumnou databázi nemocí souvisejících se sportovní medicínou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jia-Kuo Yu
- Telefonní číslo: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Telefonní číslo: 8615650715003
- E-mail: hab165@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti související se sportovními úrazy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kloubními sportovními úrazy.
- Sledování pacientů po sportovním úrazu.
- Pacienti s genetickou predispozicí ke sportovním úrazům.
- Pacienti s rodinnou genetickou predispozicí k nemocem souvisejícím s cvičením a jejich příbuzní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poškozením kloubů způsobeným vnější silou.
- Pacienta zároveň provázejí další zranění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Před operací
|
Všechny MRI skeny byly získány pomocí 3.0-T MRI skeneru (Magnetom Trio se systémem TIM, Siemens Healthcare).
U všech pacientů bylo získáno pět rutinních sekvencí MRI s tloušťkou řezu 4 mm.
Předoperační a pooperační hodnocení kloubní chrupavky transplantovaného kompartmentu bylo provedeno s Yulishovým skóre41 (stupeň 0 = normální; stupeň 1 = normální obrys 6 abnormální signál; stupeň 2 = povrchové třepení, eroze nebo ulcerace < 50 %; stupeň 3 = defekt v částečné tloušťce > 50 % ale < 100 %; stupeň 4 = ztráta chrupavky v plné tloušťce).
Signál aloštěpu menisku v koronální rovině T2-vážené sekvence rychlého spinového echa byl odstupňován na stupnici od 0 do 3.
|
Před operací
|
|
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: v průměru 1 rok
|
Všechny MRI skeny byly získány pomocí 3.0-T MRI skeneru (Magnetom Trio se systémem TIM, Siemens Healthcare).
U všech pacientů bylo získáno pět rutinních sekvencí MRI s tloušťkou řezu 4 mm.
Předoperační a pooperační hodnocení kloubní chrupavky transplantovaného kompartmentu bylo provedeno s Yulishovým skóre41 (stupeň 0 = normální; stupeň 1 = normální obrys 6 abnormální signál; stupeň 2 = povrchové třepení, eroze nebo ulcerace < 50 %; stupeň 3 = defekt v částečné tloušťce > 50 % ale < 100 %; stupeň 4 = ztráta chrupavky v plné tloušťce).
Signál aloštěpu menisku v koronální rovině T2-vážené sekvence rychlého spinového echa byl odstupňován na stupnici od 0 do 3.
|
v průměru 1 rok
|
|
Rentgenové snímky
Časové okno: Před operací
|
Všichni pacienti také získali 45° flekční AP rentgenové snímky ipsilaterální i kontralaterální strany při závěrečném sledování.
K hodnocení zarovnání byl použit rentgenový snímek celkové délky dolních končetin.
Na AP jednoduchých rentgenových snímcích byla změřena nejkratší vzdálenost mezi kondylem femuru a tibiálním plateau transplantované strany a označena jako výška kloubního prostoru.
Rozdíl mezi ipsilaterální a kontralaterální stranou byl vypočten pro identifikaci zúžení kloubní štěrbiny.
Kromě toho bylo k posouzení osteoartritického stavu kolena použito klasifikace Kellgren-Lawrence (K-L).
|
Před operací
|
|
Rentgenové snímky
Časové okno: v průměru 1 rok
|
Všichni pacienti také získali 45° flekční AP rentgenové snímky ipsilaterální i kontralaterální strany při závěrečném sledování.
K hodnocení zarovnání byl použit rentgenový snímek celkové délky dolních končetin.
Na AP jednoduchých rentgenových snímcích byla změřena nejkratší vzdálenost mezi kondylem femuru a tibiálním plateau transplantované strany a označena jako výška kloubního prostoru.
Rozdíl mezi ipsilaterální a kontralaterální stranou byl vypočten pro identifikaci zúžení kloubní štěrbiny.
Kromě toho bylo k posouzení osteoartritického stavu kolena použito klasifikace Kellgren-Lawrence (K-L).
|
v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-M2019063
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .