- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04997629
스포츠 부상 유전자 바이오뱅크
2021년 8월 6일 업데이트: Peking University Third Hospital
모든 스포츠 의학 관련 질병의 생물학적 샘플 및 유전자 추출물을 보존합니다. 관련 유전자 돌연변이 부위 및 조절 연구. 관련 분자 메커니즘 및 신호 전달 경로를 연구합니다. 스포츠 의학 관련 질병 연구 샘플 데이터베이스의 저장 플랫폼이 구축되었습니다.
모든 스포츠 의학 관련 질병의 생물학적 샘플 및 유전자 추출물을 보존합니다.
관련 유전자 돌연변이 부위 및 조절을 연구합니다.
관련 분자 메커니즘 및 신호 경로를 연구합니다.
스포츠의학 관련 질병 연구 샘플 데이터베이스의 저장 플랫폼이 구축되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia-Kuo Yu
- 전화번호: 01082267392
- 이메일: yujiakuo@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Ai-Bing Huang, PhD
- 전화번호: 8615650715003
- 이메일: hab165@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스포츠 부상과 관련된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 관절 스포츠 부상 환자.
- 스포츠 부상 후 후속 환자.
- 스포츠 부상에 대한 유전적 소인이 있는 환자.
- 운동 관련 질병에 대한 가족 유전적 소인이 있는 환자 및 그 친척.
제외 기준:
- 외력에 의한 관절 손상 환자.
- 환자는 동시에 다른 부상을 동반합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상(MRI)
기간: 수술 전
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모든 MRI 스캔은 3.0-T MRI 스캐너(TIM 시스템을 갖춘 Magnetom Trio, Siemens Healthcare)로 획득했습니다.
모든 환자에서 단면 두께가 4mm인 5개의 일상적인 MRI 시퀀스를 얻었습니다.
이식된 구획의 관절 연골에 대한 수술 전 및 수술 후 평가는 Yulish 점수41(0등급 = 정상; 1등급 = 정상 윤곽 6 비정상 신호; 2등급 = 50% 미만의 표면 해어짐, 미란 또는 궤양 형성; 3등급)로 수행되었습니다. = >50% ~ <100%의 부분 두께 결손, 등급 4 = 전층 연골 손실).
T2 강조 고속 스핀 에코 시퀀스의 관상면에서 반월판 동종이식편의 신호는 0에서 3의 등급으로 등급이 매겨졌습니다.
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수술 전
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자기공명영상(MRI)
기간: 평균 1년
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모든 MRI 스캔은 3.0-T MRI 스캐너(TIM 시스템을 갖춘 Magnetom Trio, Siemens Healthcare)로 획득했습니다.
모든 환자에서 단면 두께가 4mm인 5개의 일상적인 MRI 시퀀스를 얻었습니다.
이식된 구획의 관절 연골에 대한 수술 전 및 수술 후 평가는 Yulish 점수41(0등급 = 정상; 1등급 = 정상 윤곽 6 비정상 신호; 2등급 = 50% 미만의 표면 해어짐, 미란 또는 궤양 형성; 3등급)로 수행되었습니다. = >50% ~ <100%의 부분 두께 결손, 등급 4 = 전층 연골 손실).
T2 강조 고속 스핀 에코 시퀀스의 관상면에서 반월판 동종이식편의 신호는 0에서 3의 등급으로 등급이 매겨졌습니다.
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평균 1년
|
방사선 사진
기간: 수술 전
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모든 환자는 또한 최종 추시에서 동측 및 반대측 모두의 45° 굴곡 체중 부하 AP 방사선 사진을 얻었습니다.
다리 전체 길이의 방사선 사진을 사용하여 정렬을 평가했습니다.
AP 일반 방사선 사진에서 이식한 쪽의 대퇴골과와 경골 고평부 사이의 최단 거리를 측정하여 관절강 높이로 지정하였다.
동측과 반대측의 차이를 계산하여 관절강 협착을 확인했습니다.
또한 무릎의 골관절염 상태를 평가하기 위해 Kellgren-Lawrence(K-L) 등급을 사용했습니다.
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수술 전
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방사선 사진
기간: 평균 1년
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모든 환자는 또한 최종 추시에서 동측 및 반대측 모두의 45° 굴곡 체중 부하 AP 방사선 사진을 얻었습니다.
다리 전체 길이의 방사선 사진을 사용하여 정렬을 평가했습니다.
AP 일반 방사선 사진에서 이식한 쪽의 대퇴골과와 경골 고평부 사이의 최단 거리를 측정하여 관절강 높이로 지정하였다.
동측과 반대측의 차이를 계산하여 관절강 협착을 확인했습니다.
또한 무릎의 골관절염 상태를 평가하기 위해 Kellgren-Lawrence(K-L) 등급을 사용했습니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유전자 삽입에 대한 임상 시험
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Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited