- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04997629
Gene Biobank urazów sportowych
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Zachowaj próbki biologiczne i ekstrakty genów wszystkich chorób związanych z medycyną sportową. Aby zbadać powiązane miejsca mutacji genów i regulacje. Badanie powiązanych mechanizmów molekularnych i ścieżek sygnałowych. Utworzono platformę do przechowywania przykładowej bazy danych badań chorób związanych z medycyną sportową.
Zachowaj próbki biologiczne i ekstrakty genów wszystkich chorób związanych z medycyną sportową.
Aby zbadać powiązane miejsca mutacji genów i regulację.
Aby zbadać powiązane mechanizmy molekularne i szlaki sygnałowe.
Utworzono platformę do przechowywania przykładowej bazy danych badań chorób związanych z medycyną sportową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia-Kuo Yu
- Numer telefonu: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Numer telefonu: 8615650715003
- E-mail: hab165@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z urazami sportowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazami sportowymi stawów.
- Pacjenci kontrolni po urazie sportowym.
- Pacjenci z genetyczną predyspozycją do urazów sportowych.
- Pacjenci z rodzinną predyspozycją genetyczną do chorób wysiłkowych i ich krewni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uszkodzeniem stawów spowodowanym siłą zewnętrzną.
- Choremu towarzyszą jednocześnie inne urazy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Wszystkie skany MRI uzyskano za pomocą skanera MRI 3.0-T (Magnetom Trio z systemem TIM, Siemens Healthcare).
U wszystkich pacjentów uzyskano pięć rutynowych sekwencji MRI o grubości skrawka 4 mm.
Przedoperacyjne i pooperacyjne oceny chrząstki stawowej przeszczepionego przedziału przeprowadzono za pomocą skali Yulisha41 (stopień 0 = normalny; stopień 1 = normalny kontur 6 nieprawidłowy sygnał; stopień 2 = powierzchowne strzępienie, nadżerka lub owrzodzenie <50%; stopień 3 = ubytek częściowej grubości >50% ale <100%; stopień 4 = utrata chrząstki pełnej grubości).
Sygnał alloprzeszczepu łąkotki w płaszczyźnie czołowej sekwencji szybkiego echa spinowego ważonego T2 oceniano w skali od 0 do 3.
|
Przed operacją
|
|
Rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Wszystkie skany MRI uzyskano za pomocą skanera MRI 3.0-T (Magnetom Trio z systemem TIM, Siemens Healthcare).
U wszystkich pacjentów uzyskano pięć rutynowych sekwencji MRI o grubości skrawka 4 mm.
Przedoperacyjne i pooperacyjne oceny chrząstki stawowej przeszczepionego przedziału przeprowadzono za pomocą skali Yulisha41 (stopień 0 = normalny; stopień 1 = normalny kontur 6 nieprawidłowy sygnał; stopień 2 = powierzchowne strzępienie, nadżerka lub owrzodzenie <50%; stopień 3 = ubytek częściowej grubości >50% ale <100%; stopień 4 = utrata chrząstki pełnej grubości).
Sygnał alloprzeszczepu łąkotki w płaszczyźnie czołowej sekwencji szybkiego echa spinowego ważonego T2 oceniano w skali od 0 do 3.
|
średnio 1 rok
|
|
Zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Wszyscy pacjenci otrzymali również radiogramy AP z obciążeniem zgięcia 45° zarówno po tej samej, jak i po przeciwnej stronie podczas końcowej obserwacji.
Do oceny ustawienia wykorzystano zdjęcie RTG całkowitej długości kończyn dolnych.
Na radiogramach prostych AP zmierzono najkrótszą odległość między kłykciem kości udowej a plateau kości piszczelowej po przeszczepionej stronie i oznaczono jako wysokość szpary stawowej.
Obliczono różnicę między stroną ipsilateralną i kontralateralną, aby zidentyfikować zwężenie przestrzeni stawowej.
Ponadto do oceny stanu zwyrodnieniowego stawu kolanowego zastosowano skalę Kellgrena-Lawrence'a (K-L).
|
Przed operacją
|
|
Zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Wszyscy pacjenci otrzymali również radiogramy AP z obciążeniem zgięcia 45° zarówno po tej samej, jak i po przeciwnej stronie podczas końcowej obserwacji.
Do oceny ustawienia wykorzystano zdjęcie RTG całkowitej długości kończyn dolnych.
Na radiogramach prostych AP zmierzono najkrótszą odległość między kłykciem kości udowej a plateau kości piszczelowej po przeszczepionej stronie i oznaczono jako wysokość szpary stawowej.
Obliczono różnicę między stroną ipsilateralną i kontralateralną, aby zidentyfikować zwężenie przestrzeni stawowej.
Ponadto do oceny stanu zwyrodnieniowego stawu kolanowego zastosowano skalę Kellgrena-Lawrence'a (K-L).
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2019063
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insercje genów
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnyOstra białaczka | Terapia podtrzymująca | Mutacja NPM1 | Po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych | Przegrupowanie KMT2A | Inhibitory mężczyzn | NUP98 GENE GROBANGEChiny
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnyOstra białaczka | Terapia podtrzymująca | Mutacja NPM1 | Po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych | Przegrupowanie KMT2A | Inhibitory mężczyzn | NUP98 GENE GROBANGEChiny
-
Baylor College of MedicineDoris Duke Charitable FoundationRekrutacyjnyRAI1 Gene 17P11.2 Delecja + DuplikacjaStany Zjednoczone
-
Institut de Recherches Internationales Servier...Aktywny, nie rekrutującyAML, dorosły | WSZYSTKO, dorosły | Mutacja NPM1 | Ostra białaczka | Przegrupowanie KMT2A | Inhibitory mężczyzn | NUP98 GENE GROBANGEChiny