Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gene Biobank for Sportsskader

6. august 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Bevar biologiske prøver og genekstrakter af alle sportsmedicin-relaterede sygdomme. At studere relaterede genmutationssteder og regulering. At studere relaterede molekylære mekanismer og signalveje. En lagringsplatform for idrætsmedicin-relaterede sygdomsforskningsprøvedatabase er blevet etableret.

Bevar biologiske prøver og genekstrakter af alle sportsmedicin-relaterede sygdomme. At studere relaterede genmutationssteder og regulering. At studere relaterede molekylære mekanismer og signalveje. En lagringsplatform for idrætsmedicin-relaterede sygdomsforskningsprøvedatabase er blevet etableret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Telefonnummer: 8615650715003
          • E-mail: hab165@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter relateret til sportsskader

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med led idrætsskader.
  2. Opfølgningspatienter efter sportsskade.
  3. Patienter med genetisk disposition for sportsskader.
  4. Patienter med familiegenetisk disposition for træningsrelaterede sygdomme og deres pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ledskader forårsaget af ydre kraft.
  2. Patienten ledsages af andre skader på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Før operationen
Alle MR-scanninger blev foretaget med en 3.0-T MR-scanner (Magnetom Trio med TIM-system, Siemens Healthcare). Fem rutinemæssige MR-sekvenser med en snittykkelse på 4 mm blev opnået hos alle patienter. Præoperative og postoperative evalueringer af ledbrusken i det transplanterede rum blev udført med Yulish-score41 (grad 0 = normal; grad 1 = normal kontur 6 unormalt signal; grad 2 = overfladisk flossning, erosion eller ulceration på <50 %; grad 3 = delvis tykkelsesdefekt på >50 % men <100 %; grad 4 = brusktab i fuld tykkelse). Signalet fra menisk-allotransplantatet i koronalplanet af den T2-vægtede hurtige spin-ekkosekvens blev graderet på en skala fra 0 til 3.
Før operationen
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Alle MR-scanninger blev foretaget med en 3.0-T MR-scanner (Magnetom Trio med TIM-system, Siemens Healthcare). Fem rutinemæssige MR-sekvenser med en snittykkelse på 4 mm blev opnået hos alle patienter. Præoperative og postoperative evalueringer af ledbrusken i det transplanterede rum blev udført med Yulish-score41 (grad 0 = normal; grad 1 = normal kontur 6 unormalt signal; grad 2 = overfladisk flossning, erosion eller ulceration på <50 %; grad 3 = delvis tykkelsesdefekt på >50 % men <100 %; grad 4 = brusktab i fuld tykkelse). Signalet fra menisk-allotransplantatet i koronalplanet af den T2-vægtede hurtige spin-ekkosekvens blev graderet på en skala fra 0 til 3.
i gennemsnit 1 år
Røntgenbilleder
Tidsramme: Før operationen
Alle patienter fik også 45° fleksion, vægtbærende AP-røntgenbilleder af både de ipsilaterale og kontralaterale sider ved den endelige opfølgning. Røntgenbilledet af den samlede længde af underekstremiteterne blev brugt til at evaluere tilpasningen. I AP almindelige røntgenbilleder blev den korteste afstand mellem lårbenskondylen og tibialplateauet på den transplanterede side målt og betegnet som ledrummets højde. Forskellen mellem de ipsilaterale og kontralaterale sider blev beregnet for at identificere ledrumsindsnævring. Derudover blev Kellgren-Lawrence (K-L) gradering brugt til at vurdere knæets slidgigtstatus.
Før operationen
Røntgenbilleder
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Alle patienter fik også 45° fleksion, vægtbærende AP-røntgenbilleder af både de ipsilaterale og kontralaterale sider ved den endelige opfølgning. Røntgenbilledet af den samlede længde af underekstremiteterne blev brugt til at evaluere tilpasningen. I AP almindelige røntgenbilleder blev den korteste afstand mellem lårbenskondylen og tibialplateauet på den transplanterede side målt og betegnet som ledrummets højde. Forskellen mellem de ipsilaterale og kontralaterale sider blev beregnet for at identificere ledrumsindsnævring. Derudover blev Kellgren-Lawrence (K-L) gradering brugt til at vurdere knæets slidgigtstatus.
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M2019063

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genindsættelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner