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Biobanco de Genes de Lesões Esportivas

6 de agosto de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Preserve amostras biológicas e extratos de genes de todas as doenças relacionadas à medicina esportiva. Para estudar locais de mutação genética relacionados e regulamentação. Estudar Mecanismos Moleculares Relacionados e Vias de Sinalização. Uma plataforma de armazenamento para banco de dados de amostra de pesquisa de doenças relacionadas à medicina esportiva foi estabelecida.

Preserve amostras biológicas e extratos de genes de todas as doenças relacionadas à medicina esportiva. Estudar locais de mutação de genes relacionados e regulação. Estudar mecanismos moleculares relacionados e vias de sinalização. Foi estabelecida uma plataforma de armazenamento para banco de dados de amostra de pesquisa de doenças relacionadas à medicina esportiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Contato:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Número de telefone: 8615650715003
          • E-mail: hab165@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes relacionados a lesões esportivas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com lesões esportivas articulares.
  2. Acompanhamento de pacientes após lesão esportiva.
  3. Pacientes com predisposição genética para lesões esportivas.
  4. Pacientes com predisposição genética familiar para doenças relacionadas ao exercício e seus familiares.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com lesões articulares causadas por força externa.
  2. O paciente é acompanhado por outras lesões ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética (RM)
Prazo: Antes da operação
Todos os exames de ressonância magnética foram obtidos com um scanner de ressonância magnética de 3,0 T (Magnetom Trio com sistema TIM, Siemens Healthcare). Cinco sequências de ressonância magnética de rotina com uma espessura de corte de 4 mm foram obtidas em todos os pacientes. As avaliações pré e pós-operatórias da cartilagem articular do compartimento transplantado foram realizadas com o escore de Yulish41 (grau 0 = normal; grau 1 = contorno normal 6 sinal anormal; grau 2 = desgaste superficial, erosão ou ulceração <50%; grau 3 = defeito de espessura parcial >50% mas <100%; grau 4 = perda total da cartilagem). O sinal do aloenxerto de menisco no plano coronal da sequência fast spin eco ponderada em T2 foi graduado em uma escala de 0 a 3.
Antes da operação
Ressonância magnética (RM)
Prazo: em media 1 ano
Todos os exames de ressonância magnética foram obtidos com um scanner de ressonância magnética de 3,0 T (Magnetom Trio com sistema TIM, Siemens Healthcare). Cinco sequências de ressonância magnética de rotina com uma espessura de corte de 4 mm foram obtidas em todos os pacientes. As avaliações pré e pós-operatórias da cartilagem articular do compartimento transplantado foram realizadas com o escore de Yulish41 (grau 0 = normal; grau 1 = contorno normal 6 sinal anormal; grau 2 = desgaste superficial, erosão ou ulceração <50%; grau 3 = defeito de espessura parcial >50% mas <100%; grau 4 = perda total da cartilagem). O sinal do aloenxerto de menisco no plano coronal da sequência fast spin eco ponderada em T2 foi graduado em uma escala de 0 a 3.
em media 1 ano
Radiografias
Prazo: Antes da operação
Todos os pacientes também obtiveram radiografias AP de sustentação de peso em flexão de 45° de ambos os lados ipsilateral e contralateral no acompanhamento final. A radiografia do comprimento total dos membros inferiores foi utilizada para avaliar o alinhamento. Nas radiografias simples AP, a menor distância entre o côndilo femoral e o planalto tibial do lado transplantado foi medida e designada como a altura do espaço articular. A diferença entre os lados ipsilateral e contralateral foi calculada para identificar o estreitamento do espaço articular. Além disso, a classificação de Kellgren-Lawrence (K-L) foi usada para avaliar o estado osteoartrítico do joelho.
Antes da operação
Radiografias
Prazo: em media 1 ano
Todos os pacientes também obtiveram radiografias AP de sustentação de peso em flexão de 45° de ambos os lados ipsilateral e contralateral no acompanhamento final. A radiografia do comprimento total dos membros inferiores foi utilizada para avaliar o alinhamento. Nas radiografias simples AP, a menor distância entre o côndilo femoral e o planalto tibial do lado transplantado foi medida e designada como a altura do espaço articular. A diferença entre os lados ipsilateral e contralateral foi calculada para identificar o estreitamento do espaço articular. Além disso, a classificação de Kellgren-Lawrence (K-L) foi usada para avaliar o estado osteoartrítico do joelho.
em media 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006761-M2019063

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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