Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gene Biobank of Sports Injuries

6. august 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Bevar biologiske prøver og genekstrakter av alle idrettsmedisinrelaterte sykdommer. For å studere relaterte genmutasjonssteder og regulering. For å studere relaterte molekylære mekanismer og signalveier. En lagringsplattform for idrettsmedisinrelaterte sykdommers eksempeldatabase er etablert.

Bevar biologiske prøver og genekstrakter av alle idrettsmedisinrelaterte sykdommer. For å studere relaterte genmutasjonssteder og regulering. Å studere relaterte molekylære mekanismer og signalveier. En lagringsplattform for idrettsmedisin-relaterte sykdommer forskningsprøvedatabase er etablert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Telefonnummer: 8615650715003
          • E-post: hab165@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter relatert til idrettsskader

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med leddidrettsskader.
  2. Oppfølgingspasienter etter idrettsskade.
  3. Pasienter med genetisk disposisjon for idrettsskader.
  4. Pasienter med familiegenetisk disposisjon for treningsrelaterte sykdommer og deres pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med leddskade forårsaket av ytre kraft.
  2. Pasienten er ledsaget av andre skader samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansavbildning (MR)
Tidsramme: Før operasjonen
Alle MR-skanninger ble oppnådd med en 3.0-T MR-skanner (Magnetom Trio med TIM-system, Siemens Healthcare). Fem rutinemessige MR-sekvenser med en snitttykkelse på 4 mm ble oppnådd hos alle pasienter. Preoperative og postoperative evalueringer av leddbrusken i det transplanterte avdelingen ble utført med Yulish-score41 (grad 0 = normal; grad 1 = normal kontur 6 unormalt signal; grad 2 = overfladisk frynsing, erosjon eller sårdannelse på <50 %; grad 3 = delvis tykkelsesdefekt på >50 % men <100 %; grad 4 = brusktap i full tykkelse). Signalet til meniskallotransplantatet i koronalplanet til den T2-vektede hurtigspinn-ekkosekvensen ble gradert på en skala fra 0 til 3.
Før operasjonen
Magnetisk resonansavbildning (MR)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Alle MR-skanninger ble oppnådd med en 3.0-T MR-skanner (Magnetom Trio med TIM-system, Siemens Healthcare). Fem rutinemessige MR-sekvenser med en snitttykkelse på 4 mm ble oppnådd hos alle pasienter. Preoperative og postoperative evalueringer av leddbrusken i det transplanterte avdelingen ble utført med Yulish-score41 (grad 0 = normal; grad 1 = normal kontur 6 unormalt signal; grad 2 = overfladisk frynsing, erosjon eller sårdannelse på <50 %; grad 3 = delvis tykkelsesdefekt på >50 % men <100 %; grad 4 = brusktap i full tykkelse). Signalet til meniskallotransplantatet i koronalplanet til den T2-vektede hurtigspinn-ekkosekvensen ble gradert på en skala fra 0 til 3.
i gjennomsnitt 1 år
Røntgenbilder
Tidsramme: Før operasjonen
Alle pasientene fikk også 45° fleksjonsvektbærende AP-røntgenbilder av både den ipsilaterale og kontralaterale siden ved endelig oppfølging. Røntgenbildet av den totale lengden av underekstremitetene ble brukt for å evaluere justeringen. I AP vanlig røntgenbilder ble den korteste avstanden mellom lårbenskondylen og tibialplatået på den transplanterte siden målt og angitt som leddromshøyden. Forskjellen mellom de ipsilaterale og kontralaterale sidene ble beregnet for å identifisere innsnevring av leddrom. I tillegg ble Kellgren-Lawrence (K-L) gradering brukt for å vurdere kneets artrosestatus.
Før operasjonen
Røntgenbilder
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Alle pasientene fikk også 45° fleksjonsvektbærende AP-røntgenbilder av både den ipsilaterale og kontralaterale siden ved endelig oppfølging. Røntgenbildet av den totale lengden av underekstremitetene ble brukt for å evaluere justeringen. I AP vanlig røntgenbilder ble den korteste avstanden mellom lårbenskondylen og tibialplatået på den transplanterte siden målt og angitt som leddromshøyden. Forskjellen mellom de ipsilaterale og kontralaterale sidene ble beregnet for å identifisere innsnevring av leddrom. I tillegg ble Kellgren-Lawrence (K-L) gradering brukt for å vurdere kneets artrosestatus.
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006761-M2019063

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geninnsettinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere