Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генный биобанк спортивных травм

6 августа 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Сохраняйте биологические образцы и экстракты генов всех заболеваний, связанных со спортивной медициной. Изучить сайты связанных мутаций генов и регуляцию. Для изучения связанных молекулярных механизмов и сигнальных путей. Создана платформа хранения образцов базы данных исследований заболеваний, связанных со спортивной медициной.

Сохраняйте биологические образцы и генные экстракты всех заболеваний, связанных со спортивной медициной. Изучить сайты мутаций родственных генов и регуляцию. Изучить связанные молекулярные механизмы и сигнальные пути. Создана платформа для хранения образцов базы данных исследований заболеваний, связанных со спортивной медициной.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jia-Kuo Yu
  • Номер телефона: 01082267392
  • Электронная почта: yujiakuo@126.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Номер телефона: 8615650715003
          • Электронная почта: hab165@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, связанные со спортивными травмами

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты со спортивными травмами суставов.
  2. Наблюдение пациентов после спортивной травмы.
  3. Пациенты с генетической предрасположенностью к спортивным травмам.
  4. Пациенты с семейной генетической предрасположенностью к заболеваниям, связанным с физической нагрузкой, и их родственники.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с повреждением суставов, вызванным внешней силой.
  2. Одновременно больному сопутствуют другие травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: Перед операцией
Все МРТ-сканы были получены с помощью МРТ-сканера 3,0 Тл (Magnetom Trio с системой TIM, Siemens Healthcare). У всех пациентов было получено пять рутинных МРТ с толщиной среза 4 мм. Предоперационная и послеоперационная оценка суставного хряща трансплантированного отдела проводилась по шкале Юлиша41 (степень 0 = норма, степень 1 = нормальный контур, 6 аномальный сигнал, степень 2 = поверхностное истирание, эрозия или изъязвление <50%, степень 3). = дефект частичной толщины >50%, но <100%; степень 4 = потеря хряща на всю толщину). Сигнал менискового аллотрансплантата в коронарной плоскости Т2-взвешенной последовательности быстрого спинового эха оценивался по шкале от 0 до 3.
Перед операцией
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: в среднем 1 год
Все МРТ-сканы были получены с помощью МРТ-сканера 3,0 Тл (Magnetom Trio с системой TIM, Siemens Healthcare). У всех пациентов было получено пять рутинных МРТ с толщиной среза 4 мм. Предоперационная и послеоперационная оценка суставного хряща трансплантированного отдела проводилась по шкале Юлиша41 (степень 0 = норма, степень 1 = нормальный контур, 6 аномальный сигнал, степень 2 = поверхностное истирание, эрозия или изъязвление <50%, степень 3). = дефект частичной толщины >50%, но <100%; степень 4 = потеря хряща на всю толщину). Сигнал менискового аллотрансплантата в коронарной плоскости Т2-взвешенной последовательности быстрого спинового эха оценивался по шкале от 0 до 3.
в среднем 1 год
Рентгенограммы
Временное ограничение: Перед операцией
Все пациенты также получили рентгенограммы в передне-заднем положении при сгибании под углом 45° как с ипсилатеральной, так и с контралатеральной стороны при заключительном осмотре. Для оценки выравнивания использовали рентгенограмму общей длины нижних конечностей. На обзорных рентгенограммах в прямой проекции измеряли кратчайшее расстояние между мыщелком бедренной кости и плато большеберцовой кости трансплантированной стороны и обозначали его как высоту суставной щели. Разница между ипсилатеральной и контралатеральной сторонами рассчитывалась для выявления сужения суставной щели. Кроме того, для оценки остеоартрита коленного сустава использовалась шкала Kellgren-Lawrence (K-L).
Перед операцией
Рентгенограммы
Временное ограничение: в среднем 1 год
Все пациенты также получили рентгенограммы в передне-заднем положении при сгибании под углом 45° как с ипсилатеральной, так и с контралатеральной стороны при заключительном осмотре. Для оценки выравнивания использовали рентгенограмму общей длины нижних конечностей. На обзорных рентгенограммах в прямой проекции измеряли кратчайшее расстояние между мыщелком бедренной кости и плато большеберцовой кости трансплантированной стороны и обозначали его как высоту суставной щели. Разница между ипсилатеральной и контралатеральной сторонами рассчитывалась для выявления сужения суставной щели. Кроме того, для оценки остеоартрита коленного сустава использовалась шкала Kellgren-Lawrence (K-L).
в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00006761-M2019063

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться