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Biobanque Génétique des Blessures Sportives

6 août 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Préserver les échantillons biologiques et les extraits de gènes de toutes les maladies liées à la médecine du sport. Étudier les sites de mutation génétique associés et la réglementation. Étudier les mécanismes moléculaires et les voies de signalisation associés. Une plate-forme de stockage pour la base de données d'échantillons de recherche sur les maladies liées à la médecine du sport a été établie.

Conserver des échantillons biologiques et des extraits de gènes de toutes les maladies liées à la médecine du sport. Étudier les sites de mutation génétique associés et la régulation. Étudier les mécanismes moléculaires et les voies de signalisation associés. Une plate-forme de stockage pour la base de données d'échantillons de recherche sur les maladies liées à la médecine du sport a été créée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Numéro de téléphone: 8615650715003
          • E-mail: hab165@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients liés à des blessures sportives

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients souffrant de blessures sportives articulaires.
  2. Suivi des patients après une blessure sportive.
  3. Patients ayant une prédisposition génétique aux blessures sportives.
  4. Patients ayant une prédisposition génétique familiale aux maladies liées à l'exercice et leurs proches.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des lésions articulaires causées par une force externe.
  2. Le patient est accompagné d'autres blessures en même temps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Avant l'opération
Toutes les IRM ont été obtenues avec un scanner IRM 3.0-T (Magnetom Trio avec système TIM, Siemens Healthcare). Cinq séquences IRM de routine avec une épaisseur de coupe de 4 mm ont été obtenues chez tous les patients. Les évaluations préopératoires et postopératoires du cartilage articulaire du compartiment greffé ont été réalisées avec le score de Yulish41 (grade 0 = normal ; grade 1 = normal contour 6 signal anormal ; grade 2 = effilochage superficiel, érosion ou ulcération < 50 % ; grade 3 = défaut d'épaisseur partielle > 50 % mais < 100 % ; grade 4 = perte de cartilage sur toute l'épaisseur). Le signal de l'allogreffe ménisque dans le plan coronal de la séquence d'écho de spin rapide pondérée en T2 a été noté sur une échelle de 0 à 3.
Avant l'opération
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: en moyenne 1 an
Toutes les IRM ont été obtenues avec un scanner IRM 3.0-T (Magnetom Trio avec système TIM, Siemens Healthcare). Cinq séquences IRM de routine avec une épaisseur de coupe de 4 mm ont été obtenues chez tous les patients. Les évaluations préopératoires et postopératoires du cartilage articulaire du compartiment greffé ont été réalisées avec le score de Yulish41 (grade 0 = normal ; grade 1 = normal contour 6 signal anormal ; grade 2 = effilochage superficiel, érosion ou ulcération < 50 % ; grade 3 = défaut d'épaisseur partielle > 50 % mais < 100 % ; grade 4 = perte de cartilage sur toute l'épaisseur). Le signal de l'allogreffe ménisque dans le plan coronal de la séquence d'écho de spin rapide pondérée en T2 a été noté sur une échelle de 0 à 3.
en moyenne 1 an
Radiographies
Délai: Avant l'opération
Tous les patients ont également obtenu des radiographies AP en appui à 45° de flexion des côtés ipsilatéral et controlatéral au dernier recul. La radiographie de la longueur totale des membres inférieurs a été utilisée pour évaluer l'alignement. Dans les radiographies simples AP, la distance la plus courte entre le condyle fémoral et le plateau tibial du côté transplanté a été mesurée et désignée comme la hauteur de l'espace articulaire. La différence entre les côtés ipsilatéral et controlatéral a été calculée pour identifier le rétrécissement de l'espace articulaire. De plus, le classement Kellgren-Lawrence (K-L) a été utilisé pour évaluer l'état arthrosique du genou.
Avant l'opération
Radiographies
Délai: en moyenne 1 an
Tous les patients ont également obtenu des radiographies AP en appui à 45° de flexion des côtés ipsilatéral et controlatéral au dernier recul. La radiographie de la longueur totale des membres inférieurs a été utilisée pour évaluer l'alignement. Dans les radiographies simples AP, la distance la plus courte entre le condyle fémoral et le plateau tibial du côté transplanté a été mesurée et désignée comme la hauteur de l'espace articulaire. La différence entre les côtés ipsilatéral et controlatéral a été calculée pour identifier le rétrécissement de l'espace articulaire. De plus, le classement Kellgren-Lawrence (K-L) a été utilisé pour évaluer l'état arthrosique du genou.
en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00006761-M2019063

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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