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Genbiobank für Sportverletzungen

6. August 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Bewahren Sie biologische Proben und Genextrakte aller mit der Sportmedizin zusammenhängenden Krankheiten auf. Untersuchung verwandter Genmutationsstellen und -regulierung. Untersuchung verwandter molekularer Mechanismen und Signalwege. Es wurde eine Speicherplattform für die Datenbank mit Beispielen für die Forschung zu sportmedizinischen Krankheiten eingerichtet.

Biologische Proben und Genextrakte aller sportmedizinisch bedingten Erkrankungen konservieren. Untersuchung verwandter Genmutationsstellen und -regulation. Untersuchung verwandter molekularer Mechanismen und Signalwege. Es wurde eine Speicherplattform für die Datenbank mit Forschungsproben zu sportmedizinisch bedingten Krankheiten eingerichtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Telefonnummer: 8615650715003
          • E-Mail: hab165@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Zusammenhang mit Sportverletzungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Gelenksportverletzungen.
  2. Nachsorgepatienten nach einer Sportverletzung.
  3. Patienten mit genetischer Veranlagung für Sportverletzungen.
  4. Patienten mit familiärer genetischer Veranlagung für belastungsbedingte Erkrankungen und deren Angehörige.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Gelenkschäden durch äußere Gewalteinwirkung.
  2. Der Patient wird gleichzeitig von weiteren Verletzungen begleitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Vor der Operation
Alle MRT-Scans wurden mit einem 3,0-T-MRT-Scanner (Magnetom Trio mit TIM-System, Siemens Healthcare) durchgeführt. Bei allen Patienten wurden fünf Routine-MRT-Sequenzen mit einer Schnittdicke von 4 mm angefertigt. Präoperative und postoperative Beurteilungen des Gelenkknorpels des transplantierten Kompartiments wurden mit dem Yulish-Score41 durchgeführt (Grad 0 = normal; Grad 1 = normale Kontur, 6 abnormales Signal; Grad 2 = oberflächliches Ausfransen, Erosion oder Ulzeration von <50 %; Grad 3). = Teildickendefekt von >50 %, aber <100 %; Grad 4 = Vollknorpelverlust). Das Signal des Meniskus-Allotransplantats in der Koronalebene der T2-gewichteten Fast-Spine-Echo-Sequenz wurde auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet.
Vor der Operation
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Alle MRT-Scans wurden mit einem 3,0-T-MRT-Scanner (Magnetom Trio mit TIM-System, Siemens Healthcare) durchgeführt. Bei allen Patienten wurden fünf Routine-MRT-Sequenzen mit einer Schnittdicke von 4 mm angefertigt. Präoperative und postoperative Beurteilungen des Gelenkknorpels des transplantierten Kompartiments wurden mit dem Yulish-Score41 durchgeführt (Grad 0 = normal; Grad 1 = normale Kontur, 6 abnormales Signal; Grad 2 = oberflächliches Ausfransen, Erosion oder Ulzeration von <50 %; Grad 3). = Teildickendefekt von >50 %, aber <100 %; Grad 4 = Vollknorpelverlust). Das Signal des Meniskus-Allotransplantats in der Koronarebene der T2-gewichteten Fast-Spine-Echo-Sequenz wurde auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet.
durchschnittlich 1 Jahr
Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: Vor der Operation
Bei allen Patienten wurden bei der letzten Nachuntersuchung auch 45°-Flexions-AP-Röntgenaufnahmen sowohl der ipsilateralen als auch der kontralateralen Seite angefertigt. Zur Beurteilung der Ausrichtung wurde das Röntgenbild der Gesamtlänge der unteren Gliedmaßen herangezogen. In den AP-Röntgenaufnahmen wurde der kürzeste Abstand zwischen dem Femurkondylus und dem Tibiaplateau der transplantierten Seite gemessen und als Gelenkspalthöhe bezeichnet. Der Unterschied zwischen der ipsilateralen und der kontralateralen Seite wurde berechnet, um eine Verengung des Gelenkraums festzustellen. Darüber hinaus wurde die Kellgren-Lawrence-Einstufung (K-L) zur Beurteilung des osteoarthritischen Status des Knies verwendet.
Vor der Operation
Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Bei allen Patienten wurden bei der letzten Nachuntersuchung auch 45°-Flexions-AP-Röntgenaufnahmen sowohl der ipsilateralen als auch der kontralateralen Seite angefertigt. Zur Beurteilung der Ausrichtung wurde das Röntgenbild der Gesamtlänge der unteren Gliedmaßen herangezogen. In den AP-Röntgenaufnahmen wurde der kürzeste Abstand zwischen dem Femurkondylus und dem Tibiaplateau der transplantierten Seite gemessen und als Gelenkspalthöhe bezeichnet. Der Unterschied zwischen der ipsilateralen und der kontralateralen Seite wurde berechnet, um eine Verengung des Gelenkraums festzustellen. Darüber hinaus wurde die Kellgren-Lawrence-Einstufung (K-L) zur Beurteilung des osteoarthritischen Status des Knies verwendet.
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00006761-M2019063

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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