- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04997629
Urheiluvammojen geenibiopankki
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Säilytä kaikkien urheilulääketieteen sairauksien biologisia näytteitä ja geeniuutteita. Tutkia liittyviä geenimutaatiokohtia ja säätelyä. Tutkia vastaavia molekyylimekanismeja ja signalointireittejä. Urheilulääketieteeseen liittyvien sairauksien tutkimusnäytteen tietokanta on perustettu.
Säilytä biologiset näytteet ja geeniuutteet kaikista urheilulääketieteen sairauksista.
Tutkia asiaan liittyviä geenimutaatiokohtia ja säätelyä.
Tutkia niihin liittyviä molekyylimekanismeja ja signalointireittejä.
Urheilulääketieteen sairauksien tutkimuksen näytetietokanta on perustettu tallennusalustalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia-Kuo Yu
- Puhelinnumero: 01082267392
- Sähköposti: yujiakuo@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Puhelinnumero: 8615650715003
- Sähköposti: hab165@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki urheiluvammoihin liittyvät potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelten urheiluvammoja.
- Potilaiden seuranta urheiluvamman jälkeen.
- Potilaat, joilla on geneettinen taipumus urheiluvammoihin.
- Potilaat, joilla on suvussa geneettinen taipumus liikuntaan liittyviin sairauksiin ja heidän omaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ulkoisen voiman aiheuttama nivelvaurio.
- Potilaalla on samanaikaisesti muita vammoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Kaikki MRI-skannaukset tehtiin 3.0-T MRI-skannerilla (Magnetom Trio TIM-järjestelmällä, Siemens Healthcare).
Kaikilta potilailta saatiin viisi rutiininomaista MRI-sekvenssiä, joiden leikkauspaksuus oli 4 mm.
Siirretyn osaston nivelruston preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvioinnit suoritettiin Yulish-pisteellä41 (aste 0 = normaali; luokka 1 = normaali ääriviiva 6 epänormaali signaali; aste 2 = pinnallinen rispaantuminen, eroosio tai haavauma < 50 %; luokka 3 = osittainen paksuusvirhe > 50 % mutta < 100 %; aste 4 = koko paksuuden ruston menetys).
Meniski-allograftin signaali T2-painotetun nopean spin-kaikusekvenssin koronatasossa arvosteltiin asteikolla 0-3.
|
Ennen leikkausta
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki MRI-skannaukset tehtiin 3.0-T MRI-skannerilla (Magnetom Trio TIM-järjestelmällä, Siemens Healthcare).
Kaikilta potilailta saatiin viisi rutiininomaista MRI-sekvenssiä, joiden leikkauspaksuus oli 4 mm.
Siirretyn osaston nivelruston preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvioinnit suoritettiin Yulish-pisteellä41 (aste 0 = normaali; luokka 1 = normaali ääriviiva 6 epänormaali signaali; aste 2 = pinnallinen rispaantuminen, eroosio tai haavauma < 50 %; luokka 3 = osittainen paksuusvirhe > 50 % mutta < 100 %; aste 4 = koko paksuuden ruston menetys).
Meniski-allograftin signaali T2-painotetun nopean spin-kaikusekvenssin koronatasossa arvosteltiin asteikolla 0-3.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Kaikki potilaat saivat myös 45°:n taivutuspainoa kantavat AP-röntgenkuvat sekä ipsilateraalisesta että kontralateraalisesta sivusta viimeisessä seurannassa.
Alaraajojen kokonaispituuden röntgenkuvaa käytettiin kohdistuksen arvioimiseen.
AP:n tavallisissa röntgenkuvissa mitattiin lyhin etäisyys transplantoidun puolen reisiluun nivelen ja sääriluun tasangon välillä ja nimettiin niveltilan korkeudeksi.
Ero ipsilateraalisen ja kontralateraalisen puolen välillä laskettiin nivelvälin kaventumisen tunnistamiseksi.
Lisäksi Kellgren-Lawrencen (K-L) luokittelua käytettiin polven nivelrikon tilan arvioimiseen.
|
Ennen leikkausta
|
|
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki potilaat saivat myös 45°:n taivutuspainoa kantavat AP-röntgenkuvat sekä ipsilateraalisesta että kontralateraalisesta sivusta viimeisessä seurannassa.
Alaraajojen kokonaispituuden röntgenkuvaa käytettiin kohdistuksen arvioimiseen.
AP:n tavallisissa röntgenkuvissa mitattiin lyhin etäisyys transplantoidun puolen reisiluun nivelen ja sääriluun tasangon välillä ja nimettiin niveltilan korkeudeksi.
Ero ipsilateraalisen ja kontralateraalisen puolen välillä laskettiin nivelvälin kaventumisen tunnistamiseksi.
Lisäksi Kellgren-Lawrencen (K-L) luokittelua käytettiin polven nivelrikon tilan arvioimiseen.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2019063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .