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Biobanca genetica degli infortuni sportivi

6 agosto 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Conserva campioni biologici ed estratti genici di tutte le malattie legate alla medicina dello sport. Studiare i siti e la regolazione delle mutazioni geniche correlate. Studiare i meccanismi molecolari correlati e le vie di segnalazione. È stata istituita una piattaforma di archiviazione per il database dei campioni di ricerca sulle malattie legate alla medicina dello sport.

Conservare campioni biologici ed estratti genici di tutte le malattie legate alla medicina dello sport. Studiare i siti e la regolazione delle mutazioni geniche correlate. Studiare i meccanismi molecolari correlati e le vie di segnalazione. È stata istituita una piattaforma di archiviazione per il database dei campioni di ricerca sulle malattie legate alla medicina dello sport.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Numero di telefono: 8615650715003
          • Email: hab165@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti legati a infortuni sportivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con lesioni sportive articolari.
  2. Pazienti di follow-up dopo un infortunio sportivo.
  3. Pazienti con predisposizione genetica agli infortuni sportivi.
  4. Pazienti con predisposizione genetica familiare a malattie legate all'esercizio e loro parenti.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con danno articolare causato da forza esterna.
  2. Il paziente è accompagnato da altre lesioni allo stesso tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Prima dell'operazione
Tutte le scansioni MRI sono state ottenute con uno scanner MRI 3.0-T (Magnetom Trio con sistema TIM, Siemens Healthcare). In tutti i pazienti sono state ottenute cinque sequenze MRI di routine con uno spessore di sezione di 4 mm. Le valutazioni preoperatorie e postoperatorie della cartilagine articolare del compartimento trapiantato sono state eseguite con il punteggio Yulish41 (grado 0 = normale; grado 1 = contorno normale 6 segnale anomalo; grado 2 = sfilacciamento superficiale, erosione o ulcerazione <50%; grado 3 = difetto a spessore parziale >50% ma <100%; grado 4 = perdita di cartilagine a tutto spessore). Il segnale dell'allotrapianto di menisco nel piano coronale della sequenza fast spin echo pesata in T2 è stato valutato su una scala da 0 a 3.
Prima dell'operazione
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: una media di 1 anno
Tutte le scansioni MRI sono state ottenute con uno scanner MRI 3.0-T (Magnetom Trio con sistema TIM, Siemens Healthcare). In tutti i pazienti sono state ottenute cinque sequenze MRI di routine con uno spessore di sezione di 4 mm. Le valutazioni preoperatorie e postoperatorie della cartilagine articolare del compartimento trapiantato sono state eseguite con il punteggio Yulish41 (grado 0 = normale; grado 1 = contorno normale 6 segnale anomalo; grado 2 = sfilacciamento superficiale, erosione o ulcerazione <50%; grado 3 = difetto a spessore parziale >50% ma <100%; grado 4 = perdita di cartilagine a tutto spessore). Il segnale dell'allotrapianto di menisco nel piano coronale della sequenza fast spin echo pesata in T2 è stato valutato su una scala da 0 a 3.
una media di 1 anno
Radiografie
Lasso di tempo: Prima dell'operazione
Tutti i pazienti hanno anche ottenuto radiografie AP sotto carico in flessione di 45° sia del lato omolaterale che di quello controlaterale al follow-up finale. La radiografia della lunghezza totale degli arti inferiori è stata utilizzata per valutare l'allineamento. Nelle radiografie AP semplici, la distanza più breve tra il condilo femorale e il piatto tibiale del lato trapiantato è stata misurata e designata come altezza dello spazio articolare. La differenza tra i lati omolaterale e controlaterale è stata calcolata per identificare il restringimento dello spazio articolare. Inoltre, è stata utilizzata la classificazione Kellgren-Lawrence (K-L) per valutare lo stato osteoartritico del ginocchio.
Prima dell'operazione
Radiografie
Lasso di tempo: una media di 1 anno
Tutti i pazienti hanno anche ottenuto radiografie AP sotto carico in flessione di 45° sia del lato omolaterale che di quello controlaterale al follow-up finale. La radiografia della lunghezza totale degli arti inferiori è stata utilizzata per valutare l'allineamento. Nelle radiografie AP semplici, la distanza più breve tra il condilo femorale e il piatto tibiale del lato trapiantato è stata misurata e designata come altezza dello spazio articolare. La differenza tra i lati omolaterale e controlaterale è stata calcolata per identificare il restringimento dello spazio articolare. Inoltre, è stata utilizzata la classificazione Kellgren-Lawrence (K-L) per valutare lo stato osteoartritico del ginocchio.
una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M2019063

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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