Účinnost kognitivně behaviorální terapie na biomarkery únavy, kognice a zánětu u pacientů s RS

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat vliv použití počítačově založené kognitivně behaviorální terapie na primární únavu, kognitivní dysfunkci a zánětlivé biomarkery u pacientů s RS. Tato studie byla provedena v období od prosince 2020 do května 2021.

1. Výběr předmětů:

   Čtyřicet pacientů s RS bylo vybráno z neurologické kliniky lékařské fakulty, káhirské univerzitní ambulance, výzkumné jednotky roztroušené sklerózy, káhirské univerzity a z fakulty fyzikální terapie, káhirské universitní ambulance. Pacienti byli diagnostikováni a odesláni neurologem. Všichni pacienti byli od neurologa doporučeni jako klinicky definitivní RS podle Mcdonaldových kritérií. Diagnóza byla potvrzena MRI. Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin (program konvenční fyzikální terapie) (G1) a (počítačová kognitivně behaviorální terapie) (G2).

   • Kritéria pro zařazení:

     • Do této studie byly zahrnuty všechny typy a reprezentace pacientů s RS. - Věk pacientů se pohyboval v rozmezí 20-45 let. - Všichni pacienti byli před účastí ve studii podrobeni standardnímu neurologickému vyšetření (senzorické, motorické, koordinační, rovnovážné, chůze a vyšetření fundu).
     • Všichni pacienti byli bez jakýchkoli jiných neurologických problémů.
     • Pacienti s roztroušenou sklerózou byli rozděleni do dvou stejných skupin (program konvenční fyzikální terapie) (G1) a (počítačová kognitivně behaviorální terapie) (G2).
     • Všichni zahrnutí pacienti v obou skupinách si stěžovali na únavu po dobu delší než tři měsíce s celkovým skóre FSS ≥ 36.
     • Všichni zahrnutí pacienti si stěžovali na pokles kognitivních funkcí po dobu delší než tři měsíce (včetně problémů s pozorností, koncentrací nebo pamětí podle skóre RehaCom)
     • Všichni pacienti byli ambulantní s mírným až středně těžkým postižením podle rozšířené škály stavu postižení (EDSS) ≤ 5 (chodící bez pomoci nebo odpočinku na 200 metrů).
     • Sérové ​​hladiny tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α) a interferonu-γ (IFN-γ) byly zvýšeny u všech rekrutovaných pacientů v obou skupinách.
     • Všichni pacienti byli zdravotně stabilní s nepřítomnými nebo mírnými hemiparetickými, ataxickými, senzorickými nebo motorickými projevy.
     • Hlavní stížností všech pacientů v obou skupinách je pocit únavy a různé stupně kognitivní dysfunkce.
     • Všichni vybraní pacienti s RS po celou dobu studie užívali své léky, jako jsou glukokortikoidy, amantadin, betaferon, hypnotika a modafinil.
     • Všichni pacienti byli edukováni.
   • Kritéria vyloučení:

   Pacienti byli vyloučeni, když splnili jedno z následujících kritérií:

   • těžké zrakové, verbální nebo akustické poruchy, které mohou narušovat kognitivní testy,
   • Závažné chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit nebo změnit výsledky hodnocení nebo léčby.
   • Nízký počet leukocytů a zvýšené ESR, protože to interferuje s hladinami cytokinů.
   • Sekundární příčiny únavy včetně těžké deprese (Beckův inventář deprese (BDI ≥ 21) a poruchy spánku (Epworthova škála ospalosti (ESS ≥ 12)
   • Neschopnost vyplnit dotazníky měří výsledek studie jako u těžké kognitivní poruchy a negramotnosti.
   • Magnetická rezonance (MRI) mozku ukázala plaky v cingulárním gyru, insula, temporo-bazálních kortikálních oblastech nebo difuzní skvrnité frontální léze, protože si obvykle stěžují na kognitivní poruchy nezávislé na únavě.

2. Přístroje a postupy:

   A. Hodnotící intervence:

   • Škála závažnosti únavy (FSS): Platná a spolehlivá škála používaná k hodnocení závažnosti únavy u pacientů s RS a k rozlišení unavených pacientů s RS od neúnavných pacientů s RS (Armutlu et al, 2007). Jedná se o dotazník, který se skládá z devíti vět. K dispozici je seznam prohlášení/otázek. Tato tvrzení se týkají různých aspektů únavy a toho, jak ovlivňuje tělo.

   Rozšířená škála stavu postižení (EDSS) byla použita k vyloučení pacientů se sekundární únavou až středně těžkým až těžkým postižením. Poskytuje celkové skóre na stupnici, která se pohybuje od nuly do deseti. První úrovně 1,0 až 4,5 označují osoby s vysokým stupněm schopnosti chodit. Následující úrovně 5,0 až 9,5 indikují ztrátu schopnosti chodit. Stupeň (nula) označuje normální neurologické vyšetření. Stupeň (5) označuje schopnost pacienta chodit bez pomoci nebo odpočinku na vzdálenost 200 metrů, ale postižení je natolik závažné, že narušuje plné denní aktivity. (Deset) označují smrt v důsledku RS.

   Beckova škála inventáře deprese (BDI) byla použita k vyloučení pacientů trpících únavou sekundární k depresi. Skládá se z dvaceti jedna otázek, každá se čtyřmi možnými odpověďmi v rozmezí od „nuly do tří“. Každá otázka hodnotí konkrétní symptom běžný u lidí s depresí.

   Epworthská škála ospalosti (ESS) byla použita k vyloučení pacientů trpících únavou sekundární k poruchám spánku. Hodnotí denní ospalost u lidí s roztroušenou sklerózou. Skládá se z osmi otázek týkajících se spánku v různých fyziologických a psychických stavech u pacientů s roztroušenou sklerózou.

   Software Rehacom pro hodnocení kognitivních funkcí: Jedná se o počítačově založený intenzivní test kognitivní rehabilitace používaný k hodnocení kognitivních funkcí pacienta. Obsahuje 32 hodnotících úkolů pro pozornost, paměť, logické uvažování a výkonné funkce. Skládá se z běžného PC, 1G RAM, DVD mechaniky, 100GB pevného disku s Windows XP SP3, 128 MB RAM direct 3D grafické karty, obrazovky alespoň 19", běžné PC klávesnice nebo panelu a tiskárny Rehacom. Verze softwaru Rehacom je ( pacient enpult (1990-1997) EN/ISO-13485-certifikováno). Vyznačuje se snadnou manipulací, blízkou realitě, motivující pro pacienty.

   Krevní analýza: Od každého pacienta v obou skupinách byl odebrán vzorek krve před a po 4měsíční léčebné intervenci. Hodnocení pacientů na imunomodulační léčbě bylo odloženo o 36 hodin od poslední dávky. Vzorky sérové ​​krve byly okamžitě uloženy na ledu. TNF-a a IFN-y byly měřeny pomocí soupravy Quantikine Human TNF-alfa & IFN-gama Immunoassay ELISA kit. Je to 3,5 nebo 4,5 hodinová ELISA na pevné fázi navržená pro měření lidského TNF-alfa & IFN-gama v supernatantech buněčných kultur, séru a plazmě. Obsahuje rekombinantní lidský TNF-alfa, IFN-gama pocházející z E. coli a protilátky proti tomuto proteinu a protilátky proti rekombinantnímu faktoru. Bylo prokázáno, že přesně kvantifikuje rekombinantní faktor (http://www.rndsystems.com/Products/DIF57&sta00c/aqQ).

   B. Léčebné intervence:

   • Program konvenční fyzikální terapie pro pacienty v (G1):

   Včetně (aerobního tréninku 20 minut, odporového tréninku 15 minut a programu flexibility 15 minut), celkového konvenčního načasování PT (45 až 1 hodiny), 3x týdně po následující 3 měsíce.

   • Počítačový kognitivní trénink s využitím softwaru Rehacom navíc k programu konvenční fyzikální terapie v (G2):

   Kognitivní trénink včetně domény pozornosti/koncentrace, paměti a reakčního chování, Doba každého kognitivního tréninku (45 až jedna hodina), 3x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.

   • Každá doména v testech kognitivního tréninku se skládá ze sta úrovní obtížnosti. Každá úroveň má v průměru 22 dílčích testů. Maximální doba sezení byla asi (60 minut) pro každého pacienta s pětiminutovým odpočinkem mezi jednotlivými úrovněmi.
   • V kognitivním tréninku Rehacom je každý pacient trénován podle své primární kognitivní úrovně, která je předem stanovena ve fázi hodnocení studie.

3. Analýza dat a statistický návrh:

   • Všechny analýzy byly provedeny na SPSS pro Windows verze 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).
   • Při výchozím hodnocení byly průměrné hodnoty mezi těmito dvěma skupinami porovnány pomocí jednocestné ANOVA pro nezávislé vzorky pro kontinuální data nebo chí kvadrát pro kategorická data.
   • Účinky léčby před intervencí a bezprostředně po intervenci byly zkoumány pomocí dvoufaktorové ANOVA s faktory „čas“ (výchozí hodnota, bezprostředně po léčbě) na skóre FSS, RehaCom kognitivní domény (pozornost/koncentrace, paměť a reakční chování) a údaje o sérových hladinách tumor nekrotizujícího faktoru-a (TNF-a) a interferonu-y (IFN-y).
   • Data byla vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (SD), hodnota Ap menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.