Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie auf Müdigkeit, Kognition und entzündliche Biomarker bei MS-Patienten

Diese Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss der Verwendung einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie auf primäre Müdigkeit, kognitive Dysfunktion und entzündliche Biomarker bei Patienten mit MS zu untersuchen. Diese Studie wurde im Zeitraum Dezember 2020 bis Mai 2021 durchgeführt.

1. Themenauswahl:

   Vierzig MS-Patienten wurden aus der Abteilung für Neurologie der medizinischen Fakultät der Ambulanz der Universität Kairo, der Forschungseinheit für Multiple Sklerose der Universität Kairo und der Fakultät für Physiotherapie der Ambulanz der Universität Kairo ausgewählt. Die Patienten wurden von einem Neurologen diagnostiziert und überwiesen. Alle Patienten wurden von einem Neurologen als klinisch gesicherte MS nach McDonald-Kriterien überwiesen. Die Diagnose wurde durch MRT bestätigt. Die Patienten wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (konventionelles Physiotherapieprogramm) (G1) und (computergestützte kognitive Verhaltenstherapie) (G2).

   • Einschlusskriterien:

     • Alle Arten und Darstellungen von MS-Patienten wurden in diese Studie einbezogen. - Das Alter der Patienten lag zwischen 20 und 45 Jahren. - Alle Patienten wurden vor der Teilnahme an der Studie einer neurologischen Standarduntersuchung unterzogen (sensorische, motorische, koordinative, Gleichgewichts-, Gang- und Fundusuntersuchung).
     • Alle Patienten waren frei von anderen neurologischen Problemen.
     • Multiple-Sklerose-Patienten wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (konventionelles Physiotherapieprogramm) (G1) und (computergestützte kognitive Verhaltenstherapie) (G2).
     • Alle eingeschlossenen Patienten beider Gruppen klagten seit mehr als drei Monaten über Müdigkeit mit einem Gesamtscore von FSS ≥ 36.
     • Alle eingeschlossenen Patienten klagten über einen kognitiven Rückgang seit mehr als drei Monaten (einschließlich Aufmerksamkeits-, Konzentrations- oder Gedächtnisproblemen gemäß den RehaCom-Scores).
     • Alle Patienten waren gehfähig und hatten eine leichte bis mittelschwere Behinderung gemäß der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS) ≤ 5 (Gehfähigkeit ohne Hilfe oder Ruhe für 200 Meter).
     • Die Serumspiegel von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) und Interferon-γ (IFN-γ) waren bei allen rekrutierten Patienten beider Gruppen erhöht.
     • Alle Patienten waren medizinisch stabil und zeigten keine oder nur leichte hemiparetische, ataktische, sensorische oder motorische Manifestationen.
     • Die Hauptbeschwerden aller Patienten in beiden Gruppen sind Müdigkeitsgefühle und unterschiedlich ausgeprägte kognitive Dysfunktionen.
     • Alle rekrutierten MS-Patienten behielten während der gesamten Studie ihre Medikamente wie Glukokortikoide, Amantadin, Betaferon, Hypnotika und Modafinil bei.
     • Alle Patienten wurden aufgeklärt.
   • Ausschlusskriterien:

   Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten:

   • Schwere visuelle, verbale oder akustische Beeinträchtigungen, die die Wahrnehmungstests beeinträchtigen können,
   • Schwere chronische Erkrankung, die die Beurteilungs- oder Behandlungsergebnisse beeinträchtigen oder verändern könnte.
   • Niedrige Leukozytenzahl und erhöhte ESR, da dies den Zytokinspiegel beeinträchtigt.
   • Sekundäre Ursachen für Müdigkeit, einschließlich schwerer Depression (Beck-Depressionsinventar (BDI ≥ 21) und Schlafstörung (Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS ≥ 12))
   • Die Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen, misst das Studienergebnis, z. B. bei schwerer kognitiver Beeinträchtigung und Analphabetismus.
   • Die Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns zeigte Plaques im Gyrus cinguli, in der Insula, in temporobasalen kortikalen Bereichen oder diffusen fleckigen Frontalläsionen, da sie normalerweise über eine kognitive Beeinträchtigung unabhängig von Müdigkeit klagen.

2. Instrumentierung und Verfahren:

   A. Beurteilungsinterventionen:

   • Fatigue Severity Scale (FSS): Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Skala zur Beurteilung des Fatigue-Schweregrads bei MS-Patienten und zur Unterscheidung ermüdeter MS-Patienten von nicht ermüdeten MS-Patienten (Armutlu et al., 2007). Der von mir selbst gemeldete Fragebogen bestand aus neun Sätzen. Es wird eine Liste mit Stellungnahmen/Fragen bereitgestellt. Diese Aussagen beziehen sich auf die verschiedenen Aspekte der Müdigkeit und wie sie sich auf den Körper auswirkt.

   Die erweiterte Disability Status Scale (EDSS) wurde verwendet, um Patienten mit Müdigkeit als Folge einer mittelschweren bis schweren Behinderung auszuschließen. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl auf einer Skala von null bis zehn. Die ersten Stufen 1,0 bis 4,5 weisen auf Personen mit hoher Gehfähigkeit hin. Die darauffolgenden Stufen 5,0 bis 9,5 weisen auf einen Verlust der Gehfähigkeit hin. Der Grad (Null) weist auf eine normale neurologische Untersuchung hin. Grad (Fünf) gibt die Fähigkeit des Patienten an, ohne Hilfe zu gehen oder sich 200 Meter auszuruhen, wobei die Behinderung jedoch so schwerwiegend ist, dass sie die täglichen Aktivitäten nicht mehr vollständig ausüben kann. (Zehn) weisen auf einen Tod aufgrund von MS hin.

   Mithilfe der Beck Depression Inventory Scale (BDI) wurden Patienten ausgeschlossen, die an Müdigkeit als Folge einer Depression litten. Es bestand aus einundzwanzig Fragen mit jeweils vier Antwortmöglichkeiten im Bereich von „null bis drei“. Jede Frage bewertet ein spezifisches Symptom, das bei Menschen mit Depressionen häufig vorkommt.

   Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) wurde verwendet, um Patienten auszuschließen, die unter Müdigkeit infolge von Schlafstörungen litten. Es beurteilt die Tagesmüdigkeit bei Menschen mit Multipler Sklerose. Es besteht aus acht Fragen zum Schlaf unter verschiedenen physiologischen und psychologischen Bedingungen bei Multiple-Sklerose-Patienten.

   Rehacom-Software zur Beurteilung der kognitiven Funktion: Es handelt sich um einen computergestützten intensiven kognitiven Rehabilitationstest zur Beurteilung der kognitiven Funktionen des Patienten. Es umfasst 32 Beurteilungsaufgaben für Aufmerksamkeit, Gedächtnis, logisches Denken und exekutive Funktionen. Es besteht aus einem normalen PC, 1 GB RAM, DVD-Laufwerk, 100 GB Festplatte mit Windows XP SP3, 128 MB RAM direkter 3D-Grafikkarte, einem Bildschirm von mindestens 19 Zoll, einer normalen PC-Tastatur oder einem Rehacom-Panel und -Drucker. Die Rehacom-Softwareversion ist ( Patientenenpult (1990-1997) EN/ISO-13485-zertifiziert). Es zeichnet sich durch einfache Handhabung, Realitätsnähe und Motivation für den Patienten aus.

   Blutanalyse: Von jedem Patienten in beiden Gruppen wurde vor und nach der 4-monatigen Behandlungsintervention eine Blutprobe entnommen. Die Beurteilung von Patienten unter immunmodulatorischer Therapie wurde um 36 Stunden nach der letzten Dosis verschoben. Serumblutproben wurden sofort auf Eis gelagert. TNF-α und IFN-γ wurden mit dem Quantikine Human TNF-alpha & IFN-gamma Immunoassay ELISA Kit gemessen. Es handelt sich um einen 3,5- oder 4,5-stündigen Festphasen-ELISA zur Messung von menschlichem TNF-alpha und IFN-gamma in Zellkulturüberständen, Serum und Plasma. Es enthält aus E. coli gewonnenes rekombinantes menschliches TNF-alpha, IFN-gamma und Antikörper gegen dieses Protein sowie Antikörper gegen den rekombinanten Faktor. Es hat sich gezeigt, dass es den rekombinanten Faktor genau quantifiziert (http://www.rndsystems.com/Products/DIF57&sta00c/aqQ).

   B. Behandlungsinterventionen:

   • Konventionelles Physiotherapieprogramm für Patienten in (G1):

   Einschließlich (Aerobic-Training 20 Minuten, Widerstandstraining 15 Minuten und Flexibilitätsprogramm für 15 Minuten), gesamte Dauer der konventionellen PT-Sitzung (45 bis eine Stunde), 3 Mal pro Woche für die folgenden 3 Monate.

   • Computerbasiertes kognitives Training mit Rehacom-Software zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm in (G2):

   Kognitives Training, einschließlich der Bereiche Aufmerksamkeit/Konzentration, Gedächtnis und Reaktionsverhalten. Die Zeit jeder kognitiven Trainingssitzung (45 bis eine Stunde), dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate.

   • Jeder Bereich der kognitiven Trainingstests besteht aus einhundert Schwierigkeitsgraden. Jede Stufe umfasst durchschnittlich 22 Untertests. Die maximale Sitzungsdauer betrug für jeden Patienten etwa 60 Minuten mit fünf Minuten Pause zwischen den einzelnen Levels.
   • Beim kognitiven Training von Rehacom wird jeder Patient entsprechend seinem primären kognitiven Niveau trainiert, das in der Beurteilungsphase der Studie festgelegt wird.

3. Datenanalyse und statistisches Design:

   • Alle Analysen wurden mit SPSS für Windows Version 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) durchgeführt.
   • Bei der Basisbewertung wurden die Mittelwerte zwischen den beiden Gruppen durch eine einfache ANOVA für unabhängige Stichproben für kontinuierliche Daten oder Chi-Quadrat für kategoriale Daten verglichen.
   • Die Auswirkungen der Behandlung vor und unmittelbar nach der Intervention wurden mithilfe der Zwei-Faktor-ANOVA mit den Faktoren „Zeit“ (Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung) auf die FSS-Scores der kognitiven Domänen von RehaCom (Aufmerksamkeit/Konzentration, Gedächtnis und Reaktionsverhalten) untersucht. und Serumspiegeldaten von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) und Interferon-γ (IFN-γ).
   • Die Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt, ein Ap-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.