Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku zmęczenia, funkcji poznawczych i biomarkerów stanu zapalnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu zastosowania komputerowej terapii poznawczo-behawioralnej na pierwotne zmęczenie, dysfunkcję poznawczą i biomarkery stanu zapalnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Badanie zostało przeprowadzone w okresie od grudnia 2020 do maja 2021.

1. Wybór przedmiotów:

   Wybrano czterdziestu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z Wydziału Neurologii Wydziału Lekarskiego przychodni Uniwersytetu w Kairze, Jednostki Badawczej ds. Stwardnienia Rozsianego Uniwersytetu w Kairze oraz z przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Pacjenci byli diagnozowani i kierowani przez neurologa. Wszyscy pacjenci zostali skierowani przez neurologa jako klinicznie określone stwardnienie rozsiane według kryteriów Mcdonalda. Diagnozę potwierdzono badaniem MRI. Pacjentów podzielono na dwie równe grupy (program konwencjonalnej fizykoterapii)(G1) i (Komputerowa terapia poznawczo-behawioralna)(G2).

   • Kryteria przyjęcia:

     • Wszystkie typy i reprezentacje pacjentów z SM zostały włączone do tego badania. - Wiek pacjentów wahał się od 20 do 45 lat. - Wszyscy pacjenci poddani zostali standardowemu badaniu neurologicznemu przed udziałem w badaniu (badanie czuciowe, ruchowe, koordynacyjne, równowagi, chodu i dna oka).
     • Wszyscy pacjenci byli wolni od jakichkolwiek innych problemów neurologicznych.
     • Pacjentów ze stwardnieniem rozsianym podzielono na dwie równe grupy (program konwencjonalnej fizykoterapii)(G1) i (Komputerowa terapia poznawczo-behawioralna)(G2).
     • Wszyscy włączeni pacjenci z obu grup skarżyli się na zmęczenie trwające dłużej niż trzy miesiące z łączną punktacją FSS ≥ 36.
     • Wszyscy włączeni pacjenci skarżyli się na spadek funkcji poznawczych trwający dłużej niż trzy miesiące (w tym problemy z uwagą, koncentracją lub pamięcią zgodnie z wynikami RehaCom)
     • Wszyscy pacjenci poruszali się z łagodną do umiarkowanej niepełnosprawnością zgodnie z rozszerzoną skalą stanu niepełnosprawności (EDSS) ≤ 5 (Ambulatoryjny bez pomocy lub odpoczynku przez 200 metrów).
     • Poziomy czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) i interferonu-γ (IFN-γ) w surowicy były podwyższone u wszystkich rekrutowanych pacjentów w obu grupach.
     • Wszyscy pacjenci byli stabilni medycznie z brakiem lub łagodnym niedowładem połowiczym, ataksją, czuciowymi lub motorycznymi objawami.
     • Główną skargą wszystkich pacjentów w obu grupach jest poczucie zmęczenia i różnego stopnia dysfunkcja funkcji poznawczych.
     • Wszyscy zrekrutowani Pacjenci z SM przyjmowali leki, takie jak glukokortykoidy, amantadyna, betaferon, leki nasenne i modafinil przez cały okres badania.
     • Wszyscy pacjenci zostali przeszkoleni.
   • Kryteria wyłączenia:

   Pacjenci zostali wykluczeni, gdy spełnili jedno z następujących kryteriów:

   • Poważne zaburzenia widzenia, werbalne lub akustyczne, które mogą zakłócać testy funkcji poznawczych,
   • Poważna przewlekła choroba, która może zakłócać lub modyfikować ocenę lub wyniki leczenia.
   • Niska liczba leukocytów i podwyższona ESR, ponieważ zakłóca to poziomy cytokin.
   • Wtórne przyczyny zmęczenia, w tym ciężka depresja (inwentarz depresji Becka (BDI ≥ 21) i zaburzenia snu (skala senności Epworth (ESS ≥ 12)
   • Nieumiejętność wypełnienia kwestionariuszy miarą wyników badania, jak w przypadku ciężkich zaburzeń poznawczych i analfabetyzmu.
   • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu wykazało płytki w obrębie zakrętu obręczy, wyspy, obszarów kory skroniowo-podstawnej lub rozlane, niejednolite uszkodzenia czołowe, ponieważ zwykle skarżą się one na zaburzenia funkcji poznawczych niezależne od zmęczenia.

2. Oprzyrządowanie i procedury:

   A. Interwencje oceniające:

   • Skala ciężkości zmęczenia (FSS): Jest to ważna i wiarygodna skala stosowana do oceny ciężkości zmęczenia u pacjentów z SM oraz do odróżnienia zmęczonych pacjentów z SM od nie zmęczonych pacjentów z SM (Armutlu i in., 2007). Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z dziewięciu zdań. Podana jest lista stwierdzeń/pytań. Stwierdzenia te dotyczą różnych aspektów zmęczenia i jego wpływu na organizm.

   Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) została wykorzystana do wykluczenia pacjentów ze zmęczeniem wtórnym do umiarkowanej lub ciężkiej niepełnosprawności. Daje łączny wynik w skali od zera do dziesięciu. Pierwsze poziomy od 1,0 do 4,5 wskazują osoby o wysokim stopniu zdolności chodzenia. Kolejne poziomy od 5,0 do 9,5 wskazują na utratę zdolności poruszania się. Stopień (zero) wskazuje na prawidłowe badanie neurologiczne. Stopień (5) wskazuje na zdolność pacjenta do poruszania się bez pomocy lub odpoczynku przez 200 metrów, ale niepełnosprawność jest na tyle poważna, że ​​upośledza pełną codzienną aktywność. (Dziesięć) wskazuje na śmierć z powodu SM.

   Skalę depresji Becka (BDI) wykorzystano do wykluczenia pacjentów cierpiących na zmęczenie wtórne do depresji. Składał się z dwudziestu jeden pytań, z których każde zawierało cztery możliwe odpowiedzi od „zero do trzech”. Każde pytanie ocenia konkretny objaw powszechny wśród osób z depresją.

   Skalę Senności Epwortha (ESS) wykorzystano do wykluczenia pacjentów cierpiących na zmęczenie wtórne do zaburzeń snu. Ocenia senność w ciągu dnia u osób ze stwardnieniem rozsianym. Składa się z ośmiu pytań dotyczących snu w różnych stanach fizjologicznych i psychologicznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

   Oprogramowanie Rehacom do oceny funkcji poznawczych: Jest to komputerowy test intensywnej rehabilitacji poznawczej służący do oceny funkcji poznawczych pacjenta. Zawiera 32 zadania oceniające uwagę, pamięć, logiczne rozumowanie i funkcjonowanie wykonawcze. Składa się ze zwykłego komputera PC, 1 GB pamięci RAM, napędu DVD, dysku twardego 100 GB z systemem Windows XP SP3, karty graficznej 128 MB RAM Direct 3D, ekranu co najmniej 19", zwykłej klawiatury PC lub panelu i drukarki Rehacom. Wersja oprogramowania Rehacom to ( enpult pacjenta (1990-1997) z certyfikatem EN/ISO-13485). Charakteryzuje się łatwą obsługą, zbliżoną do rzeczywistości, motywującą dla pacjentów.

   Analiza krwi: Próbkę krwi pobrano od każdego pacjenta w obu grupach przed i po 4-miesięcznej interwencji leczniczej. Ocenę pacjentów w trakcie leczenia immunomodulującego odłożono o 36 godzin od ostatniej dawki. Próbki krwi z surowicy natychmiast przechowywano w lodzie. TNF-α i IFN-γ mierzono przy użyciu zestawu Quantikine Human TNF-alpha & IFN-gamma Immunoassay ELISA. Jest to 3,5- lub 4,5-godzinny test ELISA na fazie stałej przeznaczony do pomiaru ludzkiego TNF-alfa i IFN-gamma w supernatantach hodowli komórkowych, surowicy i osoczu. Zawiera pochodzące od E. coli rekombinowane ludzkie TNF-alfa, IFN-gamma i przeciwciała skierowane przeciwko temu białku oraz przeciwciała skierowane przeciwko rekombinowanemu czynnikowi. Wykazano, że dokładnie określa wielkość rekombinowanego czynnika (http://www.rndsystems.com/Products/DIF57&sta00c/aqQ).

   B. Interwencje lecznicze:

   • Program Fizjoterapii Konwencjonalnej dla pacjentów w (G1):

   W tym (trening aerobowy 20 minut, trening oporowy 15 minut i program elastyczności przez 15 minut), całkowity czas konwencjonalnej sesji PT (45 do jednej godziny), 3 razy w tygodniu przez kolejne 3 miesiące.

   • Komputerowy trening poznawczy z wykorzystaniem oprogramowania Rehacom jako dodatek do programu konwencjonalnej fizykoterapii w (G2):

   Trening poznawczy obejmujący domeny uwagi/koncentracji, pamięci i zachowania reakcji. Czas każdej sesji treningu poznawczego (45 do jednej godziny), 3 razy w tygodniu przez kolejne 3 miesiące.

   • Każda domena w testach treningu poznawczego składa się ze stu poziomów trudności. Każdy poziom ma średnio 22 podtesty. Maksymalny czas trwania sesji wynosił około (60 minut) dla każdego pacjenta z pięciominutową przerwą pomiędzy poszczególnymi poziomami.
   • W treningu poznawczym Rehacom każdy pacjent jest szkolony zgodnie z jego podstawowym poziomem poznawczym, który jest z góry określony na etapie oceny badania.

3. Analiza danych i projektowanie statystyczne:

   • Wszystkie analizy przeprowadzono na SPSS dla Windows w wersji 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).
   • W ocenie wyjściowej średnie wartości między dwiema grupami porównano za pomocą jednoczynnikowej analizy ANOVA dla niezależnych próbek dla danych ciągłych lub chi-kwadrat dla danych kategorycznych.
   • Wpływ leczenia przed interwencją i bezpośrednio po interwencji zbadano za pomocą dwuczynnikowej analizy ANOVA z czynnikami „czas” (wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po leczeniu) na wyniki FSS w domenach poznawczych RehaCom (uwaga/koncentracja, pamięć i reakcja zachowanie) oraz dane dotyczące poziomów w surowicy czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) i interferonu-γ (IFN-γ).
   • Dane wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD). Wartość p mniejszą niż 0,05 uznano za istotną statystycznie.